Arlevertan Kela 20mg/40mg Tabl 20

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u jonger bent dan 18 jaar  als u allergisch bent voor cinnarizine, dimenhydrinaat of difenhydramine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u allergisch bent voor andere antihistaminica (zoals astemizol, chloorfeniramine en terfenadine, die worden gebruikt als geneesmiddelen tegen allergie). In dat geval mag u dit geneesmiddel niet gebruiken tenzij uw arts u dit heeft voorgeschreven.  als u lijdt aan kamerhoekblok-glaucoom (een bepaald type oogziekte)  als u epilepsie hebt  als u een verhoogde hersendruk hebt (bv. door een tumor)  als u lijdt aan alcoholmisbruik  als u prostaatproblemen hebt waardoor het moeilijk is om te plassen  als u lijdt aan lever- of nierfalen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u lijdt aan:  een lage of hoge bloeddruk  een verhoogde oogdruk  een blokkering in uw darmen (darmobstructie)  een vergrote prostaat  een overactieve schildklier  een ernstige hartziekte  de ziekte van Parkinson. Het gebruik van Arlevertan kan deze aandoeningen verergeren. Arlevertan kan nog steeds geschikt voor u zijn, maar uw arts moet hier mogelijk wel rekening mee houden.

Behandeling van vertigosymptomen met verschillende oorzaken.
Arlevertan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

• 20 mg cinnarizine en 40 mg dimenhydrinaat
• Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, hypromellose, colloïdaal watervrij, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose

Door het gebruik van Arlevertan kunt u moe of slaperig worden wanneer u ook een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt:  barbituraten (geneesmiddelen die vaak worden gebruikt om rustiger te worden)  narcotische pijnstillers (sterke pijnstillers, zoals morfine)  tranquillizers (een type geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en

angst)  monoamino-oxidaseremmers (worden gebruikt bij de behandeling van depressie en angst).

Arlevertan kan ook de werking van de volgende geneesmiddelen versterken:  tricyclische antidepressiva (worden gebruikt bij de behandeling van een depressie en angst)  atropine (een geneesmiddel dat de spieren ontspant en vaak wordt gebruikt om uw oog te kunnen

onderzoeken)  efedrine (kan worden gebruikt voor het behandelen van hoesten en een verstopte neus)  geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van de bloeddruk.

Procarbazine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van sommige vormen van kanker) kan het effect van Arlevertan versterken.

Aminoglycosiden (een antibioticum) kunnen het binnenoor beschadigen. Als u Arlevertan inneemt, merkt u mogelijk niet op dat deze beschadiging plaatsvindt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 10 mensen): slaperigheid, droge mond, hoofdpijn en buikpijn. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht van aard en verdwijnen binnen een paar dagen, zelfs als u doorgaat met het innemen van Arlevertan.

Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 100 mensen): transpireren, rode verkleuring van de huid, indigestie, misselijkheid, diarree, nervositeit, krampen, vergeetachtigheid, tinnitus (oorsuizen), paresthesie (tintelingen in de handen of voeten), tremor (beven).

Zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 1 000 mensen): visusstoornissen, allergische reacties (bv. huidreacties), gevoeligheid voor licht, en problemen met plassen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op de 10 000 mensen): het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes kan verlaagd zijn, en het aantal rode bloedcellen kan aanzienlijk zijn afgenomen, waardoor zwakte kan optreden, blauwe plekken kunnen ontstaan, of waardoor de kans op infecties toe kan nemen. Als er een infectie met koorts ontstaat en als uw algehele toestand ernstig verslechterd, ga dan naar uw arts en vertel hem dat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor difenhydramine of voor andere antihistaminica met een vergelijkbare structuur of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Difenhydramine wordt volledig via de nieren uitgescheiden, en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis werden uitgesloten van het klinische ontwikkelingsprogramma. Arlevertan mag niet worden gebruikt door patiënten met een creatinineklaring ≤ 25 ml/min (ernstige nierfunctiestoornis).
• Omdat beide werkzame bestanddelen van Arlevertan uitgebreid worden gemetaboliseerd via levercytochroom P450-enzymen zullen de plasmaconcentraties van het ongewijzigde geneesmiddel en hun halfwaardetijd toenemen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Dit is aangetoond voor difenhydramine bij patiënten met cirrose. Arlevertan mag daarom niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
• Arlevertan mag niet worden gebruikt bij patiënten met kamerhoekblok-glaucoom, convulsies, verdenking op verhoogde intracraniële druk, alcoholmisbruik of urineretentie door aandoeningen van prostaat en urethra.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Over het algemeen mag de behandelduur niet langer zijn dan vier weken. De arts beslist of een langere behandeling noodzakelijk is.

Volwassenen

• 1 tablet, 3x /dag

Toedieningswijze

• Arlevertan tabletten moeten zonder te kauwen worden ingenommen met wat vloeistof, na de maaltijd.