Bupropion Teva 150mg Geregul.afgifte Comp 30

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  u neemt andere geneesmiddelen in die bupropion bevatten  u hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen gehad  u hebt een eetstoornis, of heeft eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)  u hebt een hersentumor  u bent gewoonlijk een zware alcoholdrinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken  u hebt ernstige leverproblemen  u bent onlangs gestopt met het gebruik van kalmerende middelen of u bent van plan hiermee te stoppen terwijl u Bupropion Teva inneemt  u gebruikt andere geneesmiddelen tegen depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is en neem Bupropion Teva niet in. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bupropion Teva wordt afgeraden voor de behandeling van kinderen jonger dan 18 jaar. Er is een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en suïcidaal (zelfmoord) gedrag wanneer kinderen jonger dan 18 jaar worden behandeld met antidepressiva. Volwassenen Wat uw arts moet weten voordat u Bupropion Teva gaat innemen:  of u regelmatig veel alcohol drinkt  of u diabetes (suikerziekte) hebt waarvoor u insuline of tabletten gebruikt  of u een ernstige verwonding aan het hoofd hebt of hebt gehad Er is aangetoond dat Bupropion Teva convulsies (toevallen) veroorzaakt bij ongeveer 1 op de 1.000 mensen. Deze bijwerking komt het meest voor bij mensen uit de bovengenoemde groepen. Als u een toeval krijgt tijdens de behandeling, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Neem geen tabletten meer in en neem contact op met uw arts.  als u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen), want Bupropion Teva kan een episode van deze ziekte opwekken.  als u een ziekte heeft die Brugada-syndroom heet (een zeldzaam erfelijk syndroom dat het hartritme beïnvloedt) of als hartstilstand of plotselinge dood is voorgekomen in uw familie.  als u andere geneesmiddelen tegen depressie inneemt. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Bupropion Teva kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in").  als u lever- of nierproblemen hebt, u hebt dan meer kans op bijwerkingen. Neem voordat u Bupropion Teva gaat innemen, opnieuw contact op met uw arts als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Hij of zij wil misschien speciale aandacht besteden aan uw zorg of een andere behandeling aanbevelen. Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen erger worden als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, omdat deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben om te gaan werken. In het algemeen kan het ongeveer 2 weken duren, of soms langer, voordat deze geneesmiddelen werken. U hebt een grotere kans op dergelijke gedachten:  als u al eerder gedachten hebt gehad over zelfmoord of zelfverwonding  als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een hoger risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een middel tegen depressie. Als u gedachten hebt over zelfverwonding of zelfmoord, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan. Het kan nuttig zijn een familielid of goede vriend/vriendin te vertellen dat u depressief bent en hun te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Ernstige huidreacties Ernstige huidreacties, zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), zijn gemeld bij gebruik van Bupropion Teva. Stop met het gebruik van Bupropion Teva en roep onmiddellijk medisch hulp in als u een van de verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt die beschreven zijn in rubriek 4.

Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u werd voorgeschreven om uw depressie te behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Als u andere antidepressiva genaamd monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) inneemt of deze geneesmiddelen de afgelopen 14 dagen heeft ingenomen, vertel dit dan uw arts en gebruik dit geneesmiddel niet (Zie ook "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?" in rubriek 2).

Gebruikt u naast Bupropion Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruiden of vitaminen, waaronder producten die u zelf heeft gekocht. Hij of zij kan uw dosis Bupropion Teva veranderen of een verandering van uw andere geneesmiddelen voorstellen. Sommige geneesmiddelen mogen niet met Bupropion Teva gebruikt worden. Sommige daarvan verhogen de kans op toevallen of convulsies. Andere geneesmiddelen kunnen het risico op andere bijwerkingen verhogen. Hieronder worden enkele voorbeelden gegeven, maar het is geen volledige lijst. Er kan een hoger dan normale kans op toevallen zijn:  als u andere geneesmiddelen inneemt tegen een depressie of een andere psychische aandoening  als u theofylline gebruikt voor de behandeling van astma of longziekte  als u tramadol gebruikt, een sterke pijnstiller  als u kalmerende middelen heeft gebruikt of als u van plan bent hiermee te stoppen terwijl u Bupropion Teva gebruikt (zie ook "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?" in rubriek 2)  als u geneesmiddelen tegen malaria inneemt (zoals mefloquine of chloroquine)  als u stimulerende middelen of andere geneesmiddelen inneemt om uw gewicht of uw eetlust onder controle te houden  als u steroïden gebruikt (via de mond of als injectie)  als u antibiotica gebruikt die quinolonen genoemd worden  als u sommige typen antihistaminica (middelen tegen allergieën) inneemt die slaperigheid veroorzaken  als u geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de bovenstaande factoren op u van toepassing is, voordat u Bupropion Teva gaat gebruiken. Uw arts zal de voordelen en de risico's van het gebruik van Bupropion Teva voor u tegen elkaar afwegen. Er kan een grotere kans op andere bijwerkingen zijn:  als u andere geneesmiddelen tegen een depressie (zoals amitriptyline, fluoxetine, paroxetine, citalopram, escitalopram, venlafaxine, dosulepine, desipramine of imipramine) of een andere psychische aandoening (zoals clozapine, risperidon, thioridazine of olanzapine) gebruikt. Bupropion Teva kan een interactie hebben met sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van depressie en u kan een verandering van uw geestelijke toestand ervaren (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur hoger dan 38°C, verhoogde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree).  als u geneesmiddelen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson (levodopa, amantadine of orfenadrine)  als u geneesmiddelen gebruikt die ervoor zorgen dat uw lichaam bupropion moeilijker af kan breken (carbamazepine, fenytoïne, valproaat)  als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)  als u ticlopidine of clopidogrel gebruikt; deze middelen worden vooral gebruikt om beroertes te voorkomen  als u bepaalde bètablokkers inneemt (zoals metoprolol)  als u bepaalde geneesmiddelen voor een onregelmatig hartritme gebruikt (propafenon of flecaïnide)  als u nicotinepleisters gebruikt om u te helpen om te stoppen met roken. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van bovenstaande factoren op u van toepassing is, voordat u Bupropion Teva gaat innemen. Bupropion Teva kan minder goed werken:  als u ritonavir of efavirenz gebruikt, geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie.

Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts zal controleren hoe goed Bupropion Teva bij u werkt. Het kan noodzakelijk zijn om uw dosering te verhogen of over te stappen naar een andere behandeling van uw depressie. Verhoog uw dosering van Bupropion Teva niet zonder dit te overleggen met uw arts, omdat dit het risico kan verhogen op bijwerkingen, zoals toevallen. Bupropion Teva kan ervoor zorgen dat andere geneesmiddelen minder goed werken:  als u tamoxifen gebruikt voor de behandeling van borstkanker Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Het kan nodig zijn om uw depressie op een andere manier te behandelen.  als u digoxine voor uw hart gebruikt Als dit voor u geldt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts. Uw arts kan overwegen om de dosis digoxine aan te passen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Ernstige bijwerkingen Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt.  Ernstige huidreacties Stop met het gebruik van Bupropion Teva en roep onmiddellijk medisch hulp in als u een van de volgende verschijnselen opmerkt: o Frequentie zeer zelden: roodachtige niet-verheven, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).

o Frequentie niet bekend: grote gebieden met blaarvorming en uitgebreide huidafschilfering komen voor bij een hevige vorm van de hierboven beschreven deze ernstige huidreactie (toxische epidermale necrolyse). o Frequentie niet bekend: uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid). Dit syndroom treedt meestal vertraagd op (het begint meestal 2-6 weken na de start van de behandeling). o Frequentie niet bekend: een rode, schilferige, uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren die gepaard gaat met koorts. De verschijnselen treden meestal op bij de start van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem).  Toevallen of convulsies Ongeveer 1 op de 1.000 mensen die Bupropion Teva innemen, loopt risico op een toeval (stuipen of convulsies: aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen). De kans dat dit gebeurt, is hoger als u te veel neemt, als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt of als u een hoger risico op convulsies loopt dan normaal. Praat met uw arts als u zich ongerust maakt.  Als u een convulsie heeft, laat het dan uw arts weten als u hersteld bent. Neem geen tabletten meer.  Allergische reacties Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op dit geneesmiddel. Dit zijn onder andere:  rode huid of uitslag (die lijkt op netelroos), en jeukende bulten (galbulten) op de huid.  ongebruikelijke piepende ademhaling of ademhalingsproblemen  gezwollen oogleden, lippen of tong  pijn in spieren of gewrichten  flauwvallen of het bewustzijn verliezen.  Als u verschijnselen heeft van een allergische reactie, moet u direct contact opnemen met een arts. Neem geen tabletten meer. Allergische reacties kunnen lang aanhouden. Als uw arts iets voorschrijft om te helpen bij allergische verschijnselen, moet u de kuur afmaken.  Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens). Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.  Ervaart u opflakkeringen van lupus, uitslag of huidlaesies (met name op plekken die zijn blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Bupropion Teva gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt. Andere bijwerkingen Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)  slaapproblemen. Zorg dat u Bupropion Teva in de ochtend inneemt.  hoofdpijn  droge mond  misselijkheid, braken. Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)  koorts, duizeligheid, jeuk, zweten en huiduitslag (soms door een allergische reactie)  onvast gevoel, trillen, beven, zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst  zich angstig of onrustig voelen  buikpijn of andere problemen (verstopping), veranderingen in de smaak van voedsel, verlies van eetlust (anorexie)  verhoogde bloeddruk (soms ernstig), opvliegers  oorsuizen, stoornissen in het zien. Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)  zich depressief voelen (zie ook rubriek 2 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?' onder 'Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie')  zich verward voelen  concentratieproblemen  hogere hartslag  gewichtsverlies. Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)  toevallen (convulsies) Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)  hartkloppingen, flauwvallen  verwijding van de bloedvaten, een daling van de bloeddruk bij het opstaan die duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt  spasmen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, problemen met lopen of coördinatie  zich rusteloos, prikkelbaar, vijandig, agressief voelen; vreemde dromen, tintelend of doof gevoel, geheugenverlies  geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), wat kan komen door meer leverenzymen in het bloed, leverontsteking  ernstige allergische reacties: uitslag in combinatie met gewrichts- en spierpijn  veranderingen in de hoeveelheid suiker in uw bloed  meer of minder plassen dan normaal.  ongewild plassen, urineverlies (urine incontinentie)  verslechtering van psoriasis (verdikte plekken rode huid)  ongewone haaruitval of dunner wordend haar (alopecia)  zich onwerkelijk of vreemd voelen (depersonalisatie), dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties), dingen voelen of geloven die niet waar zijn (wanen), het gevoel in de gaten gehouden of achtervolgd te worden, zonder dat dit waar is (paranoia). Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)  gedachten over zelfverwonding of zelfmoord tijdens het gebruik van Bupropion Teva of vlak na het stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel (zie rubriek 2, 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'). Wanneer u deze gedachten heeft, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar de spoedafdeling van een ziekenhuis gaan.  verlies van het contact met de werkelijkheid en niet in staat om helder te denken of te oordelen (psychose). Andere verschijnselen kunnen onder andere hallucinaties zijn en/of wanen.  gevoel van plotselinge en intense angst (paniekaanval).  stotteren.  minder rode bloedcellen (anemie), minder witte bloedcellen (leukopenie) en minder bloedplaatjes (trombocytopenie).  minder natrium in uw bloed (hyponatriëmie).  veranderingen in de mentale toestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma) en andere bijwerkingen, zoals lichaamstemperatuur boven 38°C, verhoogde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmklachten (bijv. misselijkheid, braken, diarree), terwijl u Bupropion Teva gebruikt samen met geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en venlafaxine). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  u neemt andere geneesmiddelen in die bupropion bevatten  u hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen gehad  u hebt een eetstoornis, of heeft eerder een eetstoornis gehad (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)  u hebt een hersentumor  u bent gewoonlijk een zware alcoholdrinker die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken  u hebt ernstige leverproblemen  u bent onlangs gestopt met het gebruik van kalmerende middelen of u bent van plan hiermee te stoppen terwijl u Bupropion Teva inneemt  u gebruikt andere geneesmiddelen tegen depressie die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd of heeft deze de afgelopen 14 dagen gebruikt. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is en neem Bupropion Teva niet in.

Gebruik Bupropion Teva niet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of denkt zwanger te zijn, tenzij uw arts het aanbeveelt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Sommige onderzoeken (maar niet alle) melden een hoger risico op aangeboren afwijkingen, vooral hartafwijkingen, bij baby's van moeders die Bupropion Teva hebben ingenomen. Het is niet bekend of deze hartafwijkingen door gebruik van Bupropion Teva komen. De stoffen uit Bupropion Teva kunnen in de moedermelk terechtkomen.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In deze bijsluiter staan de gebruikelijke doseringen vermeld, maar het advies van uw arts geldt voor u persoonlijk. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan een tijdje duren voordat u zich beter begint te voelen. Het kost tijd voordat het geneesmiddel helemaal goed werkt, soms weken of maanden. Als u zich beter begint te voelen, kan uw arts u adviseren dit geneesmiddel te blijven innemen om te voorkomen dat de depressie niet terugkomt. Hoeveel moet u innemen? De gebruikelijke geadviseerde dosering uitsluitend voor volwassenen is één 150 mg tablet per dag. Uw arts kan uw dosering tot 300 mg per dag verhogen als uw depressie na een aantal weken niet verbetert. Neem uw dosis van Bupropion Teva 's ochtends in. Neem Bupropion Teva niet vaker dan 1 keer per dag in. De tablet heeft een omhulsel dat het geneesmiddel langzaam in uw lichaam afgeeft. U zou in uw ontlasting iets kunnen opmerken dat eruitziet als een tablet. Dit is het lege omhulsel dat uw lichaam verlaat. Slik de tabletten in hun geheel door. De tabletten niet kauwen, pletten of breken - als u dit toch doet, kan u een overdosis krijgen, omdat het geneesmiddel te snel zal vrijkomen in uw lichaam. Dit kan betekenen dat u meer kans op bijwerkingen heeft, zoals convulsies (toevallen). Sommige mensen blijven gedurende de hele behandeling één 150 mg tablet per dag innemen. Uw arts kan dit hebben voorgeschreven als u lever- of nierproblemen heeft. Hoelang moet u dit geneesmiddel blijven innemen? Alleen u en uw arts kunnen beslissen hoe lang u Bupropion Teva moet innemen. Het kan weken of maanden duren voordat u verbetering ziet. Bespreek uw verschijnselen regelmatig met uw arts om te beslissen hoelang u het geneesmiddel moet blijven innemen. Als u zich beter begint te voelen, kan uw arts u adviseren Bupropion Teva te blijven gebruiken om te voorkomen dat de depressie terugkomt. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Als u te veel tabletten inneemt, kan het zijn dat het risico op een toeval of een convulsie hoger wordt. Kom direct in actie. Vraag uw arts wat u moet doen of neem onmiddellijk contact op met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245) Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Als u een dosis mist, moet u wachten en uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Stop niet met de inname van Bupropion Teva en verlaag de dosis niet zonder eerst met uw arts te praten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.