D-cure® 12 500 I.E. capsules 12

D-Cure harde capsules wordt gebruikt voor de initiële behandeling van symptomatisch vitamine D-tekort bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof is cholecalciferol (vitamine D3).

1 harde capsule bevat 0,3125 mg cholecalciferol (vitamine D3, equivalent aan 12500 IE).

• De andere stoffen zijn all-rac-α-tocoferylacetaat, olijfolie, geraffineerd, gelatine (E441).

De inname van D-Cure 12500 IE harde capsules met de volgende geneesmiddelen vereist extra voorzichtigheid:

• thiazidediuretica (wordt gebruikt om de urinestraal te stimuleren), bijvoorbeeld hydrochloorthiazide: deze geneesmiddelen kunnen de calciumuitscheiding met de urine verminderen en bijgevolg tot een verhoogd calciumgehalte in uw bloed leiden. De behandeling vereist dat het calciumgehalte in het bloed en de urine wordt gemonitord.
• hartglycosiden (wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen), bijvoorbeeld digoxine: deze geneesmiddelen kunnen het risico op veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornissen) verhogen. Uw arts monitort niet alleen het calciumgehalte in uw bloed en urine, maar ook uw hartfunctie met een elektrocardiogram (ECG). Indien nodig wordt ook de concentratie van uw hartmedicijn gemonitord.
• ionenwisselende harsen zoals colestyramine (wordt gebruikt om bloedlipiden te verlagen), orlistat (wordt gebruikt om zwaarlijvigheid te behandelen) of laxeermiddelen zoals paraffineolie (wordt gebruikt om constipatie te behandelen): deze geneesmiddelen kunnen de absorptie van vitamine D verminderen. Zorg ervoor dat u D-Cure 12500 IE harde capsules ten minste één uur voor of 4-6 uur na het gebruik van dergelijke producten inneemt.
• geneesmiddelen die calcium, magnesium of fosfor bevatten. Deze geneesmiddelen zullen namelijk de concentratie van deze mineralen doen stijgen.
• antacida (wordt gebruikt om de zuurtegraad van de maag te verlagen) dat aluminium bevat. Vitamine D verhoogt namelijk de absorptie van aluminium. Deze geneesmiddelen mogen slechts in uitzonderlijke gevallen en gedurende een korte periode samen worden gebruikt. Hierbij moet te allen tijde de aluminiumbloedspiegel worden gemonitord.
• geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met vitamine D (bijvoorbeeld calcitriol). Deze geneesmiddelen mogen enkel in uitzonderlijke gevallen samen worden gebruikt. Hierbij moet te allen tijde de calciumspiegel in het bloed worden gemonitord.

De volgende geneesmiddelen kunnen ook de werking van D-Cure 12500 IE harde capsules verminderen:

• fenytoïne (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen),
• barbituraten (worden gebruikt om de slaap te vatten),
• glucocorticoïden (geneesmiddelen met een anti-allergische, anti-inflammatoire en immunosuppressieve werking, bijvoorbeeld prednisolon),
• rifampicine of isoniazide (worden gebruikt om tuberculose te behandelen),
• Imidazole antimycotica (geneesmiddelen zoals ketoconazol of miconazol die worden gebruikt om schimmelziekten te behandelen),
• actinomycine (wordt gebruikt om sommige vormen van kanker te behandelen).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vitamine D kan de volgende bijwerkingen hebben, vooral bij overdosering: Stop met de inname van dit geneesmiddel en vraag onmiddellijk medische hulp als u symptomen van ernstige allergische reacties vertoont, zoals:  gezwollen gezicht, lippen, tong of keel,  problemen met slikken,  netelroos en ademhalingsproblemen.

Andere bijwerkingen Niet bekend: de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geraamd.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: een te hoog calciumgehalte in het bloed en de urine (hypercalciëmie, hypercalciurie).

Maagdarmstelselaandoeningen: constipatie, gasvorming, misselijkheid, buikpijn, maagpijn, diarree.

Huid- en onderhuidaandoeningen: jeuk, huiduitslag (pruritus/urticaria).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de de Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Gebruik D-Cure 12500 IE harde capsules niet als u:

• allergisch bent voor cholecalciferol of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en/of de urine (hypercalciurie) hebt.
• een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed hebt (hypervitaminose D).
• nierstenen hebt of calciumafzettingen in uw nieren.
• ernstige nierproblemen hebt.
• pseudohypoparathyreoïdie hebt (verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier). Aangezien uw vitamine D-behoefte met de tijd kan schommelen, bestaat het risico op langdurige overdosering. In dit geval kan uw arts een ander geneesmiddel met een vergelijkbaar werkingsmechanisme voorschrijven.

Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is: 1-2 capsules per week (12500-25000 IE).

Na de eerste maand kunnen lagere doses worden overwogen. Raadpleeg uw arts.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar D-Cure harde capsules wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Gebruik bij patiënten met nierproblemen D-Cure 12500 IE harde capsules moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Het effect op het calcium- en fosfaatmetabolisme moet worden gemonitord.

D-Cure 12500 IE harde capsules mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Gebruik bij patiënten met leverproblemen De dosis hoeft niet te worden aangepast.

Wijze van toediening De capsule moet in zijn geheel met water worden ingeslikt, bij voorkeur bij de hoofdmaaltijd van de dag.