Duphalac Fruit Sir Sach 20 X 15ml

• Habituele constipatie van niet-obstructieve oorsprong

Welke stoffen zitten er in Duphalac Fruit siroop?

De werkzame stof in Duphalac Fruit siroop is lactulose.

Eén sachet Duphalac Fruit siroop bevat 15 ml.

Duphalac Fruit siroop bevat 10 g lactulose per 15 ml (1 sachet) (als lactulose, vloeistof 667 g/L).

Duphalac Fruit siroop bevat pruimenaroma. Het aroma bevat propyleenglycol (E1520).

Duphalac Fruit siroop bevat residuen die het gevolg zijn van het productieproces, zie rubriek 2.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Duphalac Fruit siroop nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen?? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Duphalac Fruit siroop kan de werking van geneesmiddelen waarvan de afgifte afhankelijk is van de pH in de dikke darm (bv. 5-ASA-stoffen) teniet doen. Geneesmiddelen die uitdroging (dehydratatie) kunnen verergeren (bv. diuretica: geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen) moeten bij diarree worden vermeden; de Duphalac Fruit siroop dosering moet verlaagd worden tot de diarree verdwenen is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Duphalac Fruit siroop bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld over Duphalac Fruit siroop:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

 Diarree

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):

 Winderigheid (flatulentie)

 Misselijkheid (nausea)

 Overgeven

 Buikpijn

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):

 Verstoring van de elektrolytenbalans ten gevolge van diarree

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Allergische reacties, huiduitslag, jeuk, netelroos

Winderigheid kan voorkomen tijdens de eerste dagen van de behandeling. Gewoonlijk

verdwijnt dit weer na een paar dagen. Als er doseringen gebruikt worden die hoger zijn dan voorgeschreven, kan buikpijn en diarree voorkomen. In die gevallen dient de dosis te worden verlaagd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Duphalac Fruit siroop niet gebruiken?

U bent allergisch (overgevoelig) voor lactulose of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubrieken 2 en 6 van deze bijsluiter.

Wanneer u lijdt aan:

• Galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen galactose verteert)

• Afsluiting in het spijsverteringsstelsel (anders dan normale constipatie)

• Een perforatie van het spijsverteringsstelsel of het risico hierop

Aanvangsdosis tijdens 3 dagen

• Volwassenen
  • hardnekkige gevallen: 2 à 3 zakjes per dag
  • minder ernstige gevallen: 1 à 2 zakjes per dag
  • lichtere gevallen: 1 zakje per dag
  • Kinderen van 6 tot 14 jaar: 1 zakje per dag
  • Kleuters: 5 à 10 ml per dag
  • Zuigelingen: 5 ml per dag

Onderhoudsdosis

• Volwassenen
• hardnekkige gevallen: 1 à 2 zakjes per dag
• minder ernstige gevallen: 1 zakje per dag
• lichtere gevallen: 1 zakje per dag
• Kinderen van 6 tot 14 jaar: 1 zakje per dag
• Kleuters: 5 à 10 ml per dag
• Zuigelingen: 5 ml per dag

Toedieningswijze

• De dagdosis is in één keer in te nemen, bij voorkeur bij het ontbijt