Fluconazole Teva Caps 20 X 200mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om schimmelinfecties te behandelen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.  Als u astemizol, terfenadine gebruikt (antihistaminica gebruikt voor allergieën)  Als u cisapride gebruikt (gebruikt bij maagklachten)  Als u pimozide gebruikt (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen)  Als u kinidine gebruikt (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen)  Als u erythromycine gebruikt (een antibioticum voor de behandeling van infecties) Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt  als u lever- of nierproblemen hebt  als u lijdt aan een hartaandoening, waaronder hartritmestoornissen  als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumspiegels in uw bloed hebt  als u ernstige huidreacties (jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden) ontwikkelt  als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).  als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond heeft gehad na het innemen van fluconazol. Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met fluconazol. Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven. Neem contact op met uw arts als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen schimmels nodig is.

Fluconazole Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die "antischimmelmiddelen" worden genoemd. Het werkzame bestanddeel is fluconazol. Fluconazole Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie krijgt. De meest frequente oorzaak van schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd. Volwassenen Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:  Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen  Coccidioïdomycose– een aandoening van de longen en de luchtwegen  Infecties die veroorzaakt zijn door Candida en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen), of urinewegen  Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het mondslijmvlies bij dragers van een gebitsprothese  Genitale candidiasis – infectie van de vagina of de penis  Huidinfecties – bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:  te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert  te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) terugkeert  de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen  te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed werkt) Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar) Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:  Slijmvliescandidiasis (mondspruw)– infectie van het slijmvlies van de mond, de keel  Infecties die veroorzaakt zijn door Candida en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen), of urinewegen  Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:  te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed werkt)  te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Fluconazole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Verwittig uw arts onmiddellijk als u astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën) of cisapride (gebruikt voor maagklachten) of pimozide (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen) of kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties) gebruikt omdat deze geneesmiddelen niet mogen ingenomen worden samen met Fluconazole Teva (zie rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?"). Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met Fluconazole Teva. Licht uw arts in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of controle nodig kunnen zijn om te controleren of de geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben:  rifampicine of rifabutine (antibiotica voor infecties)  abrocitinib (gebruikt bij de behandeling van atopische dermatitis, ook wel atopisch eczeem genoemd)  alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)  amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)  amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)  bloedverdunners om bloedstolsels te voorkomen (warfarine of gelijkaardige geneesmiddelen)  benzodiazepines (midazolam, triazolam of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om u te helpen slapen of voor angst  carbamazepine, fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van toevallen)  nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (voor hypertensie – hoge bloeddruk)  olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)  ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (om afstoting van transplantaties te voorkomen)  cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt voor de behandeling van kanker  halofantrine (gebruikt voor de behandeling van malaria)  statines (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om hoge cholesterolspiegels te verlagen  methadon (gebruikt voor pijn)  celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïdale anti�inflammatoire geneesmiddelen (NSAID))  orale anticonceptiva  prednison (steroïde)  zidovudine, ook bekend als AZT; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)  geneesmiddelen voor diabetes zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide  theofylline (gebruikt voor de controle van astma)  tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)  tolvaptan gebruikt bij de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde natriumgehaltes in uw bloed) of om de afname van de nierfunctie te vertragen  vitamine A (voedingssupplement)  ivacaftor (alleen of gecombineerd met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van mucoviscidose)  amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag of "aritmieën")  hydrochloorthiazide (een diureticum)  ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker)  lurasidon (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:  huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-overgevoeligheidssyndroom, de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen. Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Verwittig onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen krijgt:  plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden of beklemmend gevoel op de borst  zwelling van oogleden, gelaat of lippen  jeuk over het ganse lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken  huiduitslag  ernstige huidreacties zoals huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan voorkomen in de mond en op de tong). Fluconazol kan uw lever aantasten. De tekenen van leverproblemen zijn onder meer:  vermoeidheid  verlies van eetlust  braken  gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht) Als één van deze symptomen optreedt, stop met het innemen van Fluconazole Teva capsules en verwittig onmiddellijk uw arts.

Andere bijwerkingen: Bovendien, als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) , zijn:  hoofdpijn.  maagpijn, diarree, misselijkheid, braken.  verhoogde waarden van bloedtesten bij leverfunctieonderzoek.  huiduitslag. Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen), zijn:  daling van de rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben  verminderde eetlust  niet kunnen slapen, zich slaperig voelen,  toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, veranderingen van smaak  constipatie, spijsverteringsstoornissen, winderigheid, droge mond  spierpijn  leverschade en gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)  striemen, blaarvorming (netelroos), jeuk, toegenomen zweten  vermoeidheid, algemeen gevoel van ziek zijn, koorts Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen), zijn:  te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die bloedingen helpen stoppen  rode of paarse verkleuring van de huid die veroorzaakt kan zijn door een laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen  veranderingen in de bloedbiochemie (hoge cholesterol- of vetspiegels in het bloed)  lage kaliumspiegel in het bloed  bevingen  abnormaal elektrocardiogram (ECG), verandering in hartfrequentie of hartritme  leverfalen  allergische reacties (soms ernstig), waaronder uitgebreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling van de huid, ernstige huidreacties, zwelling van lippen of gelaat  haaruitval Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om schimmelinfecties te behandelen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.  Als u astemizol, terfenadine gebruikt (antihistaminica gebruikt voor allergieën)  Als u cisapride gebruikt (gebruikt bij maagklachten)  Als u pimozide gebruikt (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen)  Als u kinidine gebruikt (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen)  Als u erythromycine gebruikt (een antibioticum voor de behandeling van infecties) Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt  als u lever- of nierproblemen hebt  als u lijdt aan een hartaandoening, waaronder hartritmestoornissen  als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumspiegels in uw bloed hebt  als u ernstige huidreacties (jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden) ontwikkelt  als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).  als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond heeft gehad na het innemen van fluconazol. Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met fluconazol. Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven. Neem contact op met uw arts als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen schimmels nodig is.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u van plan bent zwanger te worden, wordt aanbevolen na een enkelvoudige dosis fluconazol een week te wachten voordat u zwanger wordt. Heeft u een langere behandelingskuur met fluconazol voorgeschreven gekregen? Dan is het nodig passende anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en vervolgens gedurende één week na de laatste dosis. Neem daarover contact op met uw arts. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Dan mag u dit geneesmiddel niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt of binnen 1 week na de meest recente dosis, neem dan contact op met uw arts. Als u fluconazol in de eerste of tweede drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans op een miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap fluconazol inneemt, kunt u een grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met afwijkingen van het hart, de botten en/of de spieren. Er zijn meldingen van baby's die zijn geboren met aangeboren afwijkingen aan de schedel, oren en botten van de dij en de elleboog. Dit was bij vrouwen die drie maanden of langer hoge doses fluconazol (400-800 mg per dag) hebben gekregen voor coccidioïdomycose. Het verband tussen fluconazol en deze gevallen is niet duidelijk. U mag de borstvoeding voortzetten na het innemen van een eenmalige dosis van 150 mg fluconazol. U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van fluconazol gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Slik de capsule in haar geheel door met een glas water. U neemt uw capsules het best iedere dag op hetzelfde tijdstip in. U kunt dit geneesmiddel met of zonder een maaltijd innemen. De geadviseerde doseringen van dit geneesmiddel voor de verschillende infecties staan hieronder: Gebruik bij volwassenen Aandoening Dosering Voor de behandeling van cryptokokken meningitis 400 mg op de eerste dag en daarna 200 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 6 tot 8 weken of langer indien nodig. De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg Om te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert 200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen Voor de behandeling van coccidioïdomycose 200 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 11 maanden tot 24 maanden of langer indien nodig. Soms kan de dosis verhoogd worden tot 800 mg Voor de behandeling van inwendige schimmelinfecties veroorzaakt door Candida 800 mg op de eerste dag en daarna 400 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen Voor de behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel en ontsteking van het mondslijmvlies bij dragers van een gebitsprothese 200 mg tot 400 mg op de eerste dag en daarna 100 mg tot 200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen Voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (mondspruw) – de dosis hangt af van de plaats van de infectie 50 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 7 tot 30 dagen totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in het mondslijmvlies, de keel terugkeren 100 mg tot 200 mg eenmaal per dag, of 200 mg 3-maal per dag zolang als u een risico op infectie loopt Voor de behandeling van genitale candidiasis 150 mg als enkelvoudige dosis Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen 150 mg iedere derde dag voor in totaal 3 dosissen (dag 1, 4 en 7) en daarna eenmaal per week gedurende 6 maanden zolang als u een risico op infectie loopt Voor de behandeling van Afhankelijk van de plaats van de infectie, 50 mg eenmaal per dag, 150 mg eenmaal per week, 300 tot 400 mg eenmaal per week gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is) Om te voorkomen dat u een infectie veroorzaakt door Candida krijgt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed werkt) 200 mg tot 400 mg eenmaal per dag zolang als u een risico op infectie loopt Gebruik bij jongeren van 12 tot 17 jaar Volg de dosering die uw arts heeft voorgeschreven (dosering voor volwassenen of kinderen). Gebruik bij kinderen tot 11 jaar De maximale dosis voor kinderen is 400 mg per dag. De dosis zal gebaseerd zijn op het gewicht van het kind in kilogram. Aandoening Dagelijkse dosis Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt zijn door Candida – de dosis en de duur hangen af van de infectie en de plaats van de infectie eenmaal daags 3 mg per kg lichaamsgewicht (6 mg per kg lichaamsgewicht mag toegediend worden op de eerste dag) Cryptokokken meningitis of inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt zijn door Candida eenmaal daags 6 mg tot 12 mg per kg lichaamsgewicht Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht Om te voorkomen dat kinderen een Candida –infectie krijgen (als hun immuunsysteem niet goed werkt) eenmaal daags 3 mg tot 12 mg per kg lichaamsgewicht Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken: Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 2 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg lichaamsgewicht toegediend om de 48 uur. Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken: Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 3 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg lichaamsgewicht toegediend om de 72 uur. Gebruik bij oudere patiënten De gebruikelijke dosis bij volwassenen moet toegediend worden, tenzij u nierproblemen hebt. Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.