Gynoxin 600mg 1 Ovules 1 Blister

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Gynoxin 600 mg ovules bevat sojalecithine. Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker indien: - U zwanger bent of borstvoeding geeft ( zie rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"). - U barrièreanticonceptiemiddelen gebruikt gemaakt uit latex (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?") dient u alternatieve voorzorgsmaatregelen te gebruiken tijdens gebruik van dit product. - U zaaddodende middelen, intravaginale douches of andere producten voor vaginaal gebruik gebruikt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). - U irritatie of overgevoeligheid voor het product ervaart. Het wordt mogelijkerwijs niet veroorzaakt door Candida-soorten. Langdurig gebruik van het product kan een overgevoeligheidsreactie veroorzaken. - Uw symptomen binnen één week niet minder zijn of in geval van ernstige of terugkerende symptomen. - Uw partner ook besmet is. - U meer dan 2 infecties had in de laatste 6 maanden. - U of uw partner ooit een seksueel overdraagbare aandoening had. - U ooit overgevoelig bleek te zijn voor imidazolen of andere vaginale antischimmelproducten. - U ouder bent dan 60 jaar. - U een van volgende symptomen vertoont:  Een abnormale of onregelmatige vaginale bloeding  Een bloedvlek als gevolg van vaginale afscheiding  Een wondje, zweer of blaar van de vulva of vagina  Pijn in de onderbuik of dysurie  Bijwerkingen zoals roodheid, jeuk of uitslag die verband houden met de behandeling  Verhoogde temperatuur (38°C of hoger)  Rugpijn  Misselijkheid  Branderig gevoel tijdens het plassen of andere urineproblemen die gepaard gaan met vaginale afscheiding  Onaangenaam ruikende vaginale afscheiding.

Vulvovaginale candidiasis

• Vulvovaginitis
• Colpitis
• Infectueuze fluor

Welke stoffen zitten er in dit middel? Gynoxin 200 mg ovules: - De werkzame stof in dit middel is fenticonazolnitraat. 1 ovule bevat 200 mg fenticonazolnitraat. - De andere stoffen in dit middel zijn triglyceriden van verzadigde vetzuren (Miglyol), colloïdale siliciumdioxyde. Het omhulsel van de ovule bevat gelatine, glycerol, titaniumdioxide (E 171), natriumethylparahydroxybenzoaat (E 215), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E 218).

Gynoxin 600 mg ovules: - De werkzame stof in dit middel is fenticonazolnitraat. 1 ovule bevat 600 mg fenticonazolnitraat. - De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare paraffine, vaseline, soja lecithine. Het omhulsel van de ovule bevat gelatine, glycerol, titaniumdioxide (E 171), natriumethylparahydroxybenzoaat (E 215) en natriumpropylparahydroxybenzoaat (E 218).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker indien:

• U zwanger bent of borstvoeding geeft ( zie rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").

• U barrièreanticonceptiemiddelen gebruikt gemaakt uit latex (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?") dient u alternatieve voorzorgsmaatregelen te gebruiken tijdens gebruik van dit product.

• U zaaddodende middelen, intravaginale douches of andere producten voor vaginaal gebruik gebruikt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

• U irritatie of overgevoeligheid voor het product ervaart.

• Uw symptomen binnen één week niet minder zijn of in geval van ernstige of terugkerende symptomen.

• Uw partner ook besmet is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Na het inbrengen van het geneesmiddel in de vagina kan een licht branderig gevoel optreden. Dit zal snel overgaan. Wanneer Gynoxin volgens de aanbevelingen wordt gebruikt, wordt het nagenoeg niet geresorbeerd en worden geen bijwerkingen verwacht met impact op het hele lichaam (systemische bijwerkingen). Langdurig gebruik van topische geneesmiddelen kan gevoeligheid veroorzaken (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met Gynoxin: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 mensen):  vulvovaginaal branderig gevoel  erythemateuze huiduitslag, pruritis, rash Frequentie niet bekend:  Overgevoeligheid op aanbrengingsplaats Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor fenticonazolnitraat of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen van Gynoxin.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet Gynoxin onder het toezicht van een arts worden gebruikt.

Vrouw

• Eénmalig 1 ovule 's avonds voor het slapengaan inbrengen
• De ovule dient zo diep mogelijk in de vagina te worden ingebracht

Partner

• Het is raadzaam om, ter voorkoming van herinfecties, ook de partner lokaal (preputium en glans) met de crème te behandelen
• Indien noodzakelijk kan de behandeling herhaald worden tot de aandoening volledig genezen is