Heliclar 500 Comp 21 X 500mg

Duodenale ulcera

• Is, in associatie met een geneesmiddel dat de zuursecretie verlaagt, aangewezen voor duodenale ulcera die met de aanwezigheid van Helicobacter pylori samenhangen, en dat met het oog op de uitroeiing van deze kiem om aldus het aantal recidieven te verminderen

De werkzame stof in Heliclar 500 mg is clarithromycine.

Een filmomhulde tablet Heliclar 500 mg bevat 500 mg clarithromycine.

De andere stoffen in Heliclar 500 mg zijn (zie rubriek 2 "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Heliclar 500 mg") :

Kern van de tablet : Natriumcroscarmellose type A – Microkristallijne cellulose – Siliciumdioxide – Povidon – Stearinezuur – Magnesiumstearaat – Talk

Omhulling : Hypromellose – Propyleenglycol – Sorbitaan-mono-oleaat – Hydroxypropylcellulose – Titaandioxide (E171) – Vanilline – Sorbinezuur – Chinolinegeel aluminiumlak (E104)

 Vaak voorkomende bijwerkingen van Heliclar 500 mg (bij maximaal 1 op 10 mensen) :

• Slapeloosheid

• Hoofdpijn

• Gewijzigde smaakgewaarwording (dysgeusie)

• Diarree

• Misselijkheid of braken

• Indigestie, buikpijn

• Afwijkingen bij bloedonderzoek (verhoogde leverenzymen)

• Huiduitslag (irritatie of ontsteking van de huid)

• Meer zweten

 Soms voorkomende bijwerkingen van Heliclar 500 mg (bij maximaal 1 op 100 mensen) :

• Overgevoeligheid

• Infecties zoals infecties van maag en darmen, vaginale candidose en vaginale infecties

• Laag aantal witte bloedcellen (bepaalde cellen in het bloed), andere afwijkingen van de witte bloedcellen,

  trombocytemie (verhoogd aantal bloedplaatjes), te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed

  (eosinofilie)

• Verminderde eetlust, anorexie

• Zenuwachtigheid, angst

• Duizeligheid, bevingen, slaperigheid

• Draaierigheid (gevoel dat het hoofd draait), gehoordaling, oorsuizen

• Hartkloppingen (onregelmatige hartslag), verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (abnormaal

  elektrocardiogram)

• Neusbloeding

• Pyrosis (zuurbranden), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), proctalgie (pijn aan de aars of het rectum),

  stomatitis (ontsteking van de mond), glossitis (ontsteking van de tong), uitzetting van de buik, verstopping, droge

  mond, te veel gas in de maag en winderigheid

• Cholestase en hepatitis

• Allergische reacties zoals jeuk, netelroos, maculopapuleuze uitslag

• Spierpijn, spierkrampen

• Geen energie, koorts, pijn in de borstkas, gevoel van algemeen onwelzijn, rillingen, vermoeidheid.

 Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet bekend :

• Hevige diarree, maagpijn, koorts

• Bacteriële infectie van de buitenste huidlagen

• Psychiatrische aandoeningen (bv. abnormale dromen), verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties (dingen

  waarnemen die er niet zijn), psychose, depressie, manie

• Stuipen, smaakverlies, reukstoornissen (waarnemen van abnormale geuren) of reukverlies, gevoel van mieren

  en tintelingen

• Doofheid

• Ventrikelfibrillatie (ongecoördineerde contractie van de hartspier)

• Bloedingen

• Nieraandoeningen zoals ontsteking van de nieren en bloed in de urine

• Geelzucht (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen, donkere urine, bleke stoelgang, pijn rechts

  boven in de buik), leverziekte

• Acute alvleesklierontsteking (pijn bovenaan in de buik, uitstralend naar de rug, kan gepaard gaan met

  verminderde eetlust, misselijkheid en braken)

• Verandering van de kleur van de tong en de tanden

• Leverinsufficiëntie

• Allergische reacties, met in zeldzame gevallen moeilijk ademen, lage bloeddruk en zwelling van het gelaat en de

  keel. Deze reacties kunnen levensbedreigend zijn en vereisen dringende behandeling.

• Acne

• De allergische huiduitslag kan zich uiten als licht jeukende huid. In zeldzame gevallen kan de huiduitslag echter

  deel uitmaken van een levensbedreigende stoornis, met name Stevens-Johnson syndroom (met zweren in de

  mond, op de lippen en de huid) of syndroom van Lyell (ernstige ziekte waarbij de opperhuid loskomt).

• Laag aantal bloedcellen (met als tekenen er bleek uitzien en moeheid) en laag aantal van bepaalde

  bloedelementen die infecties helpen bestrijden (met als tekenen keelpijn, koorts, gevoel ernstig ziek te zijn en

  gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen te krijgen).

- Clarithromycine is tegenaangewezen bij patiënten die overgevoelig zijn voor macroliden.
- Combinatie met moederkoornalkaloïden.
- In de regel zijn macroliden tegenaangewezen in geval van ernstige leverinsufficiëntie.
- Clarithromycine is tegenaangewezen bij patiënten die met terfenadine worden behandeld, in het bijzonder als er antecedenten zijn van hartstoornissen (aritmie, bradycardie, verlenging van het QT-interval, ischemische cardiopathie, congestieve hartdecompensatie) of van stoornissen in de elektrolytenbalans.

Volwassenen

• 1 tablet, 3 maal per dag gedurende 14 dagen

Toedieningswijze

• Bij de maaltijden in te nemen