Inuvair 100/6mcg Nexthaler Doses 1x120

Astma

• patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en 'zo nodig' een snelwerkende inhalatie-bèta-2-agonist
  • patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten

De werkzame bestanddelen zijn: beclometasondipropionaat anhydraat en formoterolfumaraatdihydraat.

Elke dosis uit de inhalator bevat 100 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een uit het mondstuk vrijgegeven dosis van 81,9 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 5 microgram formoterolfumaraat.

De andere stoffen zijn: lactose monohydraat (bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten) en magnesiumstearaat.

Andere geneesmiddelen en Inuvair Nexthaler

Vertel aan uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kortgeleden hebt gebruikt of indien de mogelijkheid bestaat dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit komt omdat Inuvair Nexthaler een invloed kan hebben op de werking van andere geneesmiddelen. Ook kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de werking van Inuvair Nexthaler.

Vertel het aan uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Inuvair Nexthaler vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) Bètablokkers. Bètablokkers zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor verscheidene behandelingen, waaronder hartproblemen, hoge bloeddruk of glaucoom (verhoogde druk in de ogen). Als u een bètablokker moet gebruiken (inclusief oogdruppels), kan het effect van formoterol verminderen of zal formoterol misschien helemaal niet werkzaam zijn Bèta-adrenerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde wijze werken als formoterol) kunnen de effecten van formoterol versterken Geneesmiddelen voor de behandeling van een afwijkend hartritme (kinidine, disopyramide, procaïnamide) Geneesmiddelen voor de behandeling van allergische reacties (antihistaminica zoals terfenadine) Geneesmiddelen voor de behandeling van symptomen van depressie of psychische stoornissen zoals monoamine-oxidaseremmers (bvb. fenelzine en isocarboxazide) of tricyclische antidepressiva (bvb. amitriptyline en imipramine) of fenothiazinen Geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (L-dopa) Geneesmiddelen voor de behandeling van een onvoldoende functionerende schildklier (L-thyroxine) Geneesmiddelen die oxytocine bevatten (die samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken) Geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen zoals monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) waaronder geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen, zoals furazolidon en procarbazine Geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen (digoxine) Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van astma (theofylline, aminofylline of steroïden) Diuretica (waterafdrijvende middelen)

Vertel ook aan uw arts of apotheker als u een volledige verdoving voor een operatie of voor een tandheelkundige ingreep zal ondergaan.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Evenals bij andere inhalatiemiddelen is er een risico op een verslechtering van de kortademigheid, hoest en piepende ademhaling onmiddellijk na het gebruik van Inuvair Nexthaler. Dit staat bekend als paradoxale bronchospasmen. Indien dit gebeurt, moet u onmiddellijk met het gebruik van Inuvair Nexthaler STOPPEN en direct uw snelwerkende "nood"-inhalator gebruiken om de symptomen te behandelen. U dient onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.

Neem direct contact op met uw arts als bij u allergische reacties optreden, zoals huidallergieën, jeukende huid, huiduitslag, rood worden van de huid, zwelling van de huid of van slijmvliezen, vooral van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel.

Andere mogelijke bijwerkingen van Inuvair Nexthaler worden hieronder weergegeven op basis van hun frequentie.

Vaak (kan voorkomen bij maximum 1 op de 10 mensen):

• Beven

• Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten

Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Inuvair - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

• koorts of koude rillingen

• verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm

• vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden

Soms (kan voorkomen bij maximum 1 op de 100 mensen):

• griepachtige symptomen, keelpijn

• schimmelinfecties (van de mond en keel). Het spoelen van uw mond of gorgelen met water en je tanden poetsen direct na inhalatie kan helpen om deze bijwerkingen te voorkomen.

• verergering van uw astma, moeilijk kunnen ademen

• heesheid

• hoesten

• een abnormaal snelle hartslag

• een abnormaal langzame hartslag

• hevige pijn op de borst

• hoofdpijn

• zich ziek voelen

• zich moe of zenuwachtig voelen

• veranderingen van het elektrocardiogram (ECG)

• verlaging van cortisol in uw urine of bloed

• verhoging van de kaliumspiegel in uw bloed

• verhoging van de suikerspiegel in uw bloed

• verhoging van het vetgehalte in uw bloed

Onbekend (de frequentie kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens)

• wazig zien

Bijwerkingen die bij soortgelijke geneesmiddelen voor inhalatie zijn waargenomen die beclometasondipropionaat en/of formoterol bevatten, zijn:

• hartkloppingen

• onregelmatige hartslag

• abnormale of verminderde smaakwaarneming

• spierpijn en spierkrampen

• rusteloosheid, duizeligheid

• angst gevoel

• slaapstoornissen

• verlaging van de kaliumspiegel in het bloed

• verhogen/verlagen van de bloeddruk

Gebruik van hoge doses inhalatiecorticosteroïden gedurende lange tijd kan leiden tot systemische effecten, hiertoe behoren:

• problemen met de werking van uw bijnieren (bijniersuppressie)

• afname van de botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten)

• vertraagde groei bij kinderen en adolescenten

• verhoogde oogdruk (glaucoom), staar

• snelle gewichtstoename, vooral in het gezicht en van de romp

• Slaapstoornissen depressie of ongerustheid, rusteloosheid, nervositeit, erg opgewonden of geïrriteerd zijn: deze effecten komen vaker voor bij kinderen

• afwijkend gedrag

Overgevoeligheid voor beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat of voor één van de in "Samenstelling" genoemde hulpstoffen.

Volwassenen

• Onderhoudsdosis: 1 tot 2 inhalaties, 2 maal per dag
• Maximale dosis: 4 inhalaties per dag

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/sPf4M0rxbqg - Nexthaler
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.