Loratadine Sandoz Comp 30 X 10mg

Loratadine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2). Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose�intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. De toediening van loratadine moet minstens 48 uur voor het uitvoeren van huidsensibilisatietesten worden onderbroken omdat antihistaminica de positieve huidreacties kunnen remmen of verminderen.

Symptomatische behandeling van : - allergische rhinitis. - chronische idiopathische urticaria.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is loratadine. Elke tablet bevat 10 mg loratadine.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Er werd geen belangrijke invloed van Loratadine Sandoz op andere geneesmiddelen, of omgekeerd, geregistreerd.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voedsel heeft geen invloed op het effect van Loratadine Sandoz. Er zijn geen aanwijzingen dat loratadine de effecten van een alcoholische drank versterkt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij volwassenen en kinderen ouder 12 jaar, zijn:  Slaperigheid  Hoofdpijn  Toegenomen eetlust  Problemen met het slapen

De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij kinderen van 2 tot 12 jaar, zijn:  Hoofdpijn  Zenuwachtigheid  Vermoeidheid

Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen) zijn ook gezien tijdens het op de markt zijn van loratadine:  Ernstige allergische reactie (inclusief zwelling)  Duizeligheid  Stuiptrekkingen  Snelle of onregelmatige hartslag  Misselijkheid  Droge mond  Maagklachten  Leverproblemen  Haaruitval  Huiduitslag  Vermoeidheid

Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Gewichtstoename

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u  een ernstig afgenomen leverfunctie hebt.

Raadpleeg de dosisinstructies in rubriek 3 onder 'Patiënten met ernstig afgenomen leverfunctie'.  plannen hebt om een huidtest te ondergaan.

Onderbreek het gebruik van Loratadine Sandoz minstens 48 uur voorafgaand aan de test, omdat het de resultaten beïnvloedt.

Kinderen Loratadine Sandoz wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de werkzaamheid en veiligheid niet zijn vastgesteld. Geef Loratadine Sandoz niet aan kinderen die minder dan 30 kg wegen. Er zijn andere, meer geschikte formuleringen.

Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) wijzen niet op een misvormende of foetale/neonatale toxiciteit van loratadine. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Loratadine Sandoz 10 mg tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Loratadine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bijgevolg is de toediening van loratadine tijdens de borstvoeding niet aanbevolen. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 2 tot 12 jaar en > 30 kg

• 1 tablet, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Kan ingenomen worden tijdens als buiten de maaltijden