Nasasinuspray 0,5mg/ml Sine Cons.junior Neusv.10ml

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U lijdt aan een droge ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis sicca).  U lijdt aan een overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie).  U heeft last van een verhoogde druk in het oog (in het bijzonder nauwe-hoek glaucoom).  U lijdt aan een ernstige hartziekte of hoge bloeddruk.  Bij kinderen onder de 2 jaar.  Bij kinderen onder de 7 jaar (voor Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:  Bij chronische ontsteking van het neusslijmvlies is een langdurig gebruik niet aan te raden.  Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortdurend gebruik. Overdosering en langdurig gebruik kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling (reactieve hyperemie) van het neusslijmvlies. Dit rebound effect kan leiden tot een verhoogde zwelling van de neusslijmvliezen of neusverstopping bij continu gebruik of na stopzetting, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De gevolgen zijn een chronische zwelling (rhinitis medicamentosa) en verschrompeling (atrofie) van het neusslijmvlies. Bij minder ernstige gevallen kan overwogen worden om het product eerst in één neusgat aan te brengen en bij het verminderen van de klachten naar het andere neusgat over te schakelen, zodat het ademen via de neus gedeeltelijk gevrijwaard wordt.  Als u behandeld wordt met geneesmiddelen die een bloeddrukverhogende werking hebben of met bepaalde antidepressiva (zoals MAO-inhibitoren, ook als de behandeling daarmee minder dan 2 weken geleden werd stopgezet).  Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom).  Als u last heeft van een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).  Als u lijdt aan stofwisselingsstoornissen (vb. diabetes). Indien de symptomen aanhouden of verergeren, of indien nieuwe symptomen optreden, stop het gebruik en raadpleeg een arts. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar (Nasasinuspray Junior sine conservans Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml en Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml) of aan kinderen jonger dan 7 jaar (Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml), omdat de mogelijke voordelen niet groter zijn dan de risico's. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Aangezien er na toediening in de neus weinig xylometazoline in het bloed terecht komt, zijn wisselwerkingen met geneesmiddelen toegediend via een andere weg onwaarschijnlijk. Er werden geen interactiestudies uitgevoerd. Zoals voor alle sympathicomimetica het geval is, kan het gelijktijdig gebruik van Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping en sommige antidepressiva leiden tot een verhoging van de bloeddruk. Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en MAO-inhibitoren is tegenaangewezen, ook wanneer de behandeling met MAO-inhibitoren minder dan 2 weken geleden stopgezet werd.

• Symptomatische behandeling van neuscongestie in geval van acute verkoudheid en rhinitis vasomotorica.
• Nasasinuspray sine conservans Junior 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
• In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Volgend op de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie het decongestivum worden gebruikt.

Actieve stof:

• 1 ml Nasasinuspray sine conservans Junior 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met 0,44 mg xylometazoline.

Lijst van hulpstoffen

• Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
• Dinatriumfosfaatdihydraat
• Glycerol
• Natriumchloride
• Sorbitol
• Natriumhyaluronaat
• Water voor injectie

Aangezien er na toediening in de neus weinig xylometazoline in het bloed terecht komt, zijn wisselwerkingen met geneesmiddelen toegediend via een andere weg onwaarschijnlijk. Er werden geen interactiestudies uitgevoerd. Zoals voor alle sympathicomimetica het geval is, kan het gelijktijdig gebruik van Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping en sommige antidepressiva leiden tot een verhoging van de bloeddruk. Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en MAO-inhibitoren is tegenaangewezen, ook wanneer de behandeling met MAO-inhibitoren minder dan 2 weken geleden stopgezet werd.

1. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg een arts: verhoging van de bloeddruk, versneld of verstoord hartritme, braken. Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn: Soms (kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen): hoofdpijn, slapeloosheid, hartkloppingen, misselijkheid, moeheid, bloedneus. Zelden (kan tot 1 op de 1000 gebruikers treffen): verhoogde zwelling van het neusslijmvlies. Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: rusteloosheid, duizeligheid, verschrompeling van het neusslijmvlies, branderig gevoel ter hoogte van het neusslijmvlies, droge neus, verstopte neus (rebound effect), lichte plaatselijke prikkelingsverschijnselen van voorbijgaande aard (vooral bij gevoelige patiënten). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie, website: www. eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor sympathicomimetische amines of voor een van de vermelde hulpstoffen.
• Rhinitis sicca.
• Nauwe-hoek glaucoom.
• Cardiale aandoeningen en hypertensie.
• Hyperthyroïdie.
• Kinderen jonger dan 2 jaar.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Nasasinuspray sine conservans Tegen neusverstopping mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Effecten op de vruchtbaarheid zijn zeer onwaarschijnlijk.

Gebruik Nasasinuspray sine conservans volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te dienen, 1 tot 3 keer per dag.