Nizoral 20Mg/G Shampoo 200Ml

Het wordt aangeraden om na een langdurige behandeling met topische corticosteroïden, deze behandeling geleidelijk af te bouwen over een periode van 2 à 3 weken (om een mogelijk rebound effect te voorkomen), terwijl Nizoral shampoo wordt gebruikt. Men dient het contact met de ogen te vermijden. Wanneer dit toch gebeurt, moeten de ogen met water worden gespoeld. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat een geurstof met alfa-isomethyljonon, amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylcinnamaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citral, citronellol, eugenol, eikenmos-extract, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal, limoneen en linalool, die allergische reacties kunnen veroorzaken.

Nizoral shampoo is aangewezen voor de behandeling en profylaxe van infecties, waarbij de gist Malassezia (vroeger Pityrosporum genoemd) betrokken is, zoals seborreïsche dermatitis en pityriasis capitis (hoofdroos) en voor de behandeling van pityriasis versicolor (gelokaliseerde vormen)

De werkzame stof in dit middel is ketoconazol. Elke gram bevat 20 mg ketoconazol.

De andere stoffen in dit middel zijn natriumlaurylethersulfaat, dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat, kokosvetzuurdiethanolamide, laurdimonium gehydrolyseerd dierlijk collageen, macrogol 120 methylglucosedioleaat, natriumchloride, natriumhydroxide, parfumboeket, imidurea, zoutzuur, erytrosine (E127) en gedestilleerd water.

Geen bekend.

De veiligheid van Nizoral shampoo werd onderzocht in 2890 patiënten in 22 klinische studies waar Nizoral shampoo lokaal werd toegediend op de hoofdhuid en/of huid. Op basis van de samengestelde gegevens uit deze studies, werden geen bijwerkingen gemeld door ≥1% van de met Nizoral shampoo behandelde patiënten. Bijwerkingen die werden gemeld bij het gebruik van Nizoral shampoo in klinische studies of na het in de handel brengen, zijn hierna weergegeven. De frequenties worden weergegeven volgens de volgende conventie: Zeer vaak (1/10) Vaak (1/100 en <1/10) Soms (1/1.000 en <1/100) Zelden (1/10.000 en <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000, inclusief geïsoleerde meldingen) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Infecties en parasitaire aandoeningen Soms: Folliculitis Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Soms: Dysgeusie Oogaandoeningen Soms: Verhoogde traanproductie Zelden: Oogirritatie Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Alopecia – Droge huid – Abnormale haartextuur – Rash – Brandend gevoel van de huid Zelden: Acné – Contactdermatitis – Huidaandoening – Huidexfoliatie Niet bekend: Angio-oedeem – Verandering van de haarkleur – Urticaria Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Erytheem op de toedieningsplaats – Irritatie op de toedieningsplaats – Pruritis op de toedieningsplaats – Reactie op de toedieningsplaats Zelden: Overgevoeligheid op de toedieningsplaats – Pustels op de toedieningsplaats

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische blootstelling aan ketoconazol verwaarloosbaar is. Nizoral shampoo kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Hoewel Nizoral shampoo niet percutaan geresorbeerd wordt, bestaan er geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Plasma concentraties van ketoconazol zijn niet detecteerbaar na lokale toediening van Nizoral shampoo op de hoofdhuid van niet-zwangere vrouwen. Er zijn geen risico's gekend verbonden aan het gebruik van Nizoral shampoo bij zwangere vrouwen. Borstvoeding Er zijn geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven. Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan topicaal aangebracht ketoconazol verwaarloosbaar is. Nizoral shampoo kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Vruchtbaarheid Plasma concentraties van ketoconazol zijn niet detecteerbaar na lokale toediening van Nizoral crème. Er worden dus geen effecten verwacht op de vruchtbaarheid.

Nizoral shampoo wordt gebruikt bij adolescenten en volwassenen. Dosering Meestal volstaat een handvol shampoo per applicatie. Behandeling:  pityriasis versicolor: 1 applicatie per dag gedurende 1 – 5 dagenpityriasis capitis: 2 x per week, gedurende 2 tot 4 weken  seborreïsche dermatitis: 2 x per week, gedurende 2 tot 4 weken Onderhoudsbehandeling:  pityriasis capitis: 1 x per week of 1 x per 2 weken  seborreïsche dermatitis: 1 x per week of 1 x per 2 weken Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Nizoral shampoo bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar is nog niet vastgesteld. Wijze van toediening Lokale toepassing op het hoofd of de huid. Men wast het aangetaste gebied (romp, aangezicht, behaarde hoofdhuid) met Nizoral shampoo, die 5 tot 10 minuten ter plaatse wordt gelaten alvorens af te spoelen.