Pantoprazol 40mg Sandoz Maagsapresis. Tabl 28 Hdpe

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel inneemt: - Als u ernstige leverproblemen heeft. Licht uw arts in als u ooit problemen heeft gehad met uw lever in het verleden. Uw arts zal uw leverenzymen vaker controleren, vooral als u Pantoprazol Sandoz inneemt als langetermijnsbehandeling. In het geval van een verhoging van de leverenzymen, moet de behandeling worden stopgezet.  Als u een geringere lichaamsvoorraad van vitamine B12 heeft of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid van vitamine B12 vertoont en een langetermijnbehandeling met pantoprazol krijgt. Zoals alle zuurverlagende middelen, kan pantoprazol leiden tot een verminderde absorptie van vitamine B12. Neem contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen opmerkt, aangezien die kunnen wijzen op een laag vitamine B12-gehalte: - Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie - Gevoel van speldenprikken - Pijnlijke of rode tong, mondzweren - Spierzwakte - Verstoord zicht - Geheugenproblemen, verwardheid, depressie - Als u hiv-proteaseremmers inneemt zoals atazanavir (voor de behandeling van hiv-infectie) tegelijk met pantoprazol, moet u specifiek advies vragen aan uw arts.  Inname van een protonpompremmer zoals pantoprazol, vooral gedurende meer dan één jaar, kan uw risico op heup-, pols- of wervelfractuur licht verhogen. Vertel uw arts als u osteoporose (verminderde botdichtheid) heeft of als u werd verteld dat u risico loopt op osteoporose (bv. als u steroïden neemt). - Als u Pantoprazol Sandoz langer dan drie maanden inneemt, zou het kunnen dat het magnesiumgehalte in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan zich uiten in vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid, een snellere hartslag. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van het kalium- of calciumgehalte in het bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatige bloedonderzoeken uit te voeren om uw magnesiumgehalte op te volgen. - Als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. - Als u ooit een huidreactie hebt gehad na behandeling met een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met Pantoprazol Sandoz en dat maagzuur vermindert. Als u uitslag krijgt op uw huid, voornamelijk op gebieden die worden blootgesteld aan het zonlicht, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts, omdat uw behandeling met Pantoprazol Sandoz mogelijk moet worden stopgezet. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. Licht uw arts onmiddellijk in, voor of na het innemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende symptomen opmerkt, die kunnen wijzen op een andere en ernstigere ziekte:  onopzettelijk gewichtsverlies  braken, vooral indien herhaald  bloedbraken; dit kan eruitzien als donker koffiedik in uw braaksel  u ziet bloed in uw stoelgang, die er zwart of teerachtig kan uitzien  slikmoeilijkheden of pijn bij het slikken  u ziet er bleek uit en voelt zich zwak (bloedarmoede)  pijn op de borst  maagpijn  ernstige en/of aanhoudende diarree omdat dit geneesmiddel in verband werd gebracht met een lichte toename van infectieuze diarree.  ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en erythema multiforme werden gerapporteerd bij de behandeling met pantoprazol. Stop het gebruik van pantoprazol en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de symptomen opmerkt geassocieerd met deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4.

Uw arts kan beslissen om bepaalde tests uit te voeren om kwaadaardige aandoeningen uit te sluiten. Pantoprazol verlicht immers ook de symptomen van kanker en dat zou tot gevolg kunnen hebben dat de diagnose pas later wordt gesteld. Als uw symptomen aanhouden ondanks de behandeling, moeten verdere onderzoeken worden overwogen. Als u Pantoprazol Sandoz gedurende lange tijd (langer dan 1 jaar) inneemt, zal uw arts u waarschijnlijk regelmatig opvolgen. U moet eventuele nieuwe en uitzonderlijke symptomen en omstandigheden melden als u naar uw arts gaat.

• Duodenale en maagulcera
• Matige tot ernstige refluxoesofagitis
• Zollinger-Ellison syndroom en andere hypersecretorische aandoeningen

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: calciumstearaat, microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), hyprolose (type EXF), watervrij natriumcarbonaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Filmomhulling: hypromellose, geel ijzeroxide (E 172), macrogol 400, metacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), polysorbaat 80, Ponceau 4R aluminium lak (E 124), chinolinegeel aluminium lake (E 104), natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E 171), tri-ethylcitraat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pantoprazol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Dit is omdat Pantoprazol Sandoz de werkzaamheid van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Daarom moet u uw arts inlichten als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker) omdat Pantoprazol Sandoz de werking van deze en andere geneesmiddelen kan belemmeren.

warfarine en fenprocoumon, die invloed uitoefenen op het verdikken of verdunnen van het bloed. U moet misschien verdere controles ondergaan.

geneesmiddelen die worden gebruikt om een hiv-infectie te behandelen, zoals atazanavir. methotrexaat (wordt gebruikt om reumatoïde artritis, psoriasis en kanker te behandelen) – als u methotrexaat inneemt, kan uw arts uw behandeling met Pantoprazol Sandoz tijdelijk stopzetten omdat pantoprazol het gehalte aan methotrexaat in uw bloed kan verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u de inname van deze tabletten stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of contact opnemen met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:  Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): zwelling van de tong en/of de keel, slikmoeilijkheden, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gezicht (Quincke's oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en sterk zweten.  Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): U kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken: - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene toestand, erosie (met inbegrip van lichte bloeding) van de ogen, de neus, de mond/lippen of de geslachtsdelen of gevoeligheid van de huid/huiduitslag, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen in bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen. - roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidschilfering, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse). - wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, opgezette lymfeklieren (DRESS�syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom) en lichtgevoeligheid.  Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend): geel worden van de huid of het wit van de ogen (ernstige beschadiging van levercellen, geelzucht) of koorts, uitslag en vergrote nieren soms met pijn bij het wateren en lage rugpijn (ernstige ontsteking van de nieren), mogelijk leidend tot nierfalen. Andere bijwerkingen zijn:  Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): Benigne poliepen in de maag  Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid, braken; opgeblazen gevoel en flatulentie (winderigheid); verstopping; droge mond; buikpijn en -ongemak; huiduitslag, exantheem, uitslag; jeuk; zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; heup-, pols- of wervelfractuur.  Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): verstoring of totale afwezigheid van de smaakzin; gezichtsstoornissen zoals wazig zicht; netelroos; pijn in de gewrichten; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; zwelling van de extremiteiten (perifeer oedeem); allergische reacties; depressie; vergroting van de borsten bij mannen.  Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): desoriëntatie.  Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); gevoel van tintelingen, prikkelingen, kriebelingen, brandend of doof gevoel, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten; ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt. Bijwerkingen die te zien zijn bij bloedonderzoek:  Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): een stijging van de leverenzymen.  Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): een stijging van bilirubine; hogere vetgehaltesin het bloed;sterke daling van het aantal granulocyten (soort witte bloedcellen) in het bloed, wat gepaard gaat met hoge koorts.  Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): een daling van het aantal bloedplaatjes, waardoor u gemakkelijker bloedt en blauwe plekken krijgt dan normaal; een daling van het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot frequentere infecties; abnormale daling van zowel het aantal rode en witte bloedcellen als het aantal bloedplaatjes.  Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): verminderd gehalte natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:

• Als u ernstige leverproblemen hebt. Licht uw arts in als u ooit problemen hebt gehad met uw lever. Hij zal uw leverenzymen vaker controleren, vooral als u Pantoprazol Sandoz inneemt als langetermijnsbehandeling. Als de leverenzymen stijgen, moet de behandeling worden stopgezet.

• Als u een geringere lichaamsvoorraad van vitamine B12 hebt of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid van vitamine B12 vertoont en een langetermijnbehandeling met pantoprazol krijgt. Zoals alle zuurverlagende middelen, kan pantoprazol leiden tot een verminderde absorptie van vitamine B12.

• Als u hiv-proteaseremmers inneemt zoals atazanavir (voor de behandeling van hiv-infectie) tegelijk met pantoprazol, moet u specifiek advies vragen aan uw arts.

• Inname van een protonpompremmer zoals pantoprazol, vooral gedurende meer dan één jaar, kan uw risico op heup-, pols- of wervelfractuur licht verhogen. Vertel uw arts als u osteoporose hebt of als u corticosteroïden inneemt (die kunnen het risico op osteoporose verhogen).

• Als u Pantoprazol Sandoz langer dan drie maanden inneemt, zou het kunnen dat het magnesiumgehalte in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan zich uiten in vermoeidheid, onwillekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen, duizeligheid, een snellere hartslag. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u meteen uw arts inlichten. Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een daling van het kalium- of calciumgehalte in het bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatige bloedonderzoeken uit te voeren om uw magnesiumgehalte op te volgen.

• Als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.

• Als u ooit een huidreactie hebt gehad na behandeling met een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met Pantoprazol Sandoz en dat maagzuur vermindert.

Als u uitslag krijgt op uw huid, voornamelijk op gebieden die worden blootgesteld aan het zonlicht, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts, omdat uw behandeling met Pantoprazol Sandoz mogelijk moet worden stopgezet. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen. Excretie in moedermelk is gemeld. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts vindt dat de voordelen voor u groter zijn dan het mogelijke risico voor uw ongeboren kind of baby.

Matige en ernstige refluxoesofagitis

• 40 - 80 mg /dag gedurende 4 - 8 weken

Eradicatie van Helicobacter pylori

• 2 x 40 mg /dag gedurende 7 - max. 14 dagen

Duodenum- en maagulcus

• 40 tot 80 mg /dag

• Behandelingsduu

• Duodenumulcus: 2 tot 4 weken

• Maagulcus: 4 tot 8 weken

Hypersecretorische ziekten (Zollinger-Ellison,...)

• Startdosering: 80 mg /dag
• Max. 160 mg /dag tot beheersing van de zuurtegraad
• Bij doseringen boven 80 mg per dag, de dosis over twee toedieningen verdelen

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met een hoeveelheid water innemen, voor een maaltijd
• Bij 2 innamen, de tweede dosis voor het avondeten innemen