Rapydan 70mg/70mg Medicinale Pleister 2

Wees extra voorzichtig met Rapydan Vertel het aan uw arts of apotheker - als u problemen heeft met uw lever, uw nieren of uw hart - als u ernstig ziek bent of een slechte lichamelijke conditie hebt, omdat u dan gevoeliger kunt zijn voor de werking van lidocaïne en tetracaïne Bij het gebruik van Rapydan vlakbij de ogen is voorzichtigheid geboden. Als Rapydan in contact komt met uw oog, spoel uw oog dan onmiddellijk uit met water of met een zoutoplossing en bescherm uw oog tot het gevoel weer terugkeert. Rapydan bevat een warmteproducerend onderdeel dat een maximumtemperatuur van 40°C kan bereiken, bij een gemiddelde temperatuur tussen 26 en 34°C.

Oppervlakteanesthesie van de normale intacte huid

• Volwassenen: bij naaldpunctie en oppervlakkige chirurgische ingrepen (zoals excisie van diverse huidlaesies en stansbiopsieën)
• Kinderen vanaf 3 jaar: bij naaldpunctie

• De werkzame bestanddelen in elke medicinale pleister zijn 70 mg lidocaïne en 70 mg tetracaïne.

• De pleister bestaat uit:

 Rugzijde: polyethyleen laagje, aan één kant bedekt met een acrylaat hechtmiddel

 CHADD ('Controlled Heat Assisted Drug Delivery') warmtegenererende cel: ijzerpoeder, actief koolstof, natriumchloride en houtmeel, verpakt in een zakje van filterpapier

 Hechtlaagje: polyethyleen en acrylaat hechtmiddel

 Door warmte sealbare folie: polyethyleen en aluminiumlaminaat, bedekt met polyesterurethaan hechtmiddel

 Laagje met geneesmiddel: polyvinylalcohol, sorbitanmonopalmitaat, gezuiverd water, methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 216), met borax bedekt vezellaagje

 Plastic plaatje (polyethyleen), dat wordt verwijderd voordat de pleister wordt gebruikt

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Het risico van bijwerkingen neemt toe bij een gelijktijdig gebruik van Rapydan met sommige andere geneesmiddelen, zoals:

• sommige geneesmiddelen voor de behandeling van hartaandoeningen, zoals kinidine, disopyramide, tocaïnide, mexiletine en amiodaron

• andere geneesmiddelen die lidocaïne en/of tetracaïne bevatten

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Rapydan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De pleister kan allergische (anafylactoïde) reacties veroorzaken, zoals huiduitslag, zwelling en ademhalingsproblemen. Als u een van bovenstaande bijwerkingen ervaart, moet u de pleister onmiddellijk verwijderen en contact opnemen met een arts.

De meeste bijwerkingen zijn lokaal en ontstaan op de plaats waar de pleister is aangebracht. Ze zijn over het algemeen licht van aard, duren slechts kort en verdwijnen gewoonlijk aan het eind van de behandeling vanzelf weer.

Vertel het aan uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen lastig wordt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten):

 roodheid op de plaats waar de pleister is aangebracht

 bleekheid van de huid

 zwelling

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten):

 huiduitslag

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten):

 uitslag met blaren

 jeuk

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 behandelde patiënten):

 netelroos of huiduitslag met vlekken

 verkleuring van de huid

 pijn

 verandering in de smaakwaarneming

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik Rapydan niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor lidocaïne, tetracaïne of borax of voor één van de andere bestanddelen van Rapydan (zie rubriek 6)

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere lokale anesthetica

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor para-aminobenzoëzuur, een verbinding die wordt gevormd wanneer uw lichaam tetracaïne afbreekt

Gebruik Rapydan niet op een kapotte of beschadigde huid of op slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of neus.

Gebruik van Rapydan kan worden overwogen bij zwangerschap en borstvoeding, volgens advies van uw arts. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u enig geneesmiddel tijdens de zwangerschap gebruikt.

Volwassenen

• 1 tot 4 pleisters tegelijk
• Maximaal 4 pleisters per 24 uur

Kinderen vanaf 3 jaar

• 1 tot 2 pleisters tegelijk
• Maximaal 2 pleisters per 24 uur

Toedieningswijze

• Indien nodig, de haren in het betreffende gebied afknippen (niet scheren)
• Het zakje openen en de pleister onmiddellijk aanbrengen
• Gedurende 30 minuten aanbrengen alvorens te prikken of de oppervlakkige chirurgische ingreep te doen