Rivaroxaban Sandoz 2,5mg Filmomh Tabl 196

• bij u een acuut coronair syndroom is vastgesteld (een verzameling aandoeningen, waaronder een hartaanval en instabiele angina pectoris, een ernstige vorm van pijn op de borst) en er is aangetoond dat u een verhoging heeft in bepaalde bloedwaarden voor het hart. Rivaroxaban Sandoz verkleint bij volwassenen de kans om opnieuw een hartaanval te krijgen of verkleint de kans op overlijden door een ziekte van uw hart of bloedvaten. U krijgt niet alleen Rivaroxaban Sandoz. Uw arts zal zeggen dat u ook - acetylsalicylzuur of - acetylsalicylzuur samen met clopidogrel of ticlopidine moet innemen.
• bij u is vastgesteld dat u een hoge kans heeft om een bloedpropje te krijgen door een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of door een aandoening van de slagaders in uw armen of benen waardoor u klachten heeft (symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden).

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is rivaroxaban. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg rivaroxaban.
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Kern van de tablet: lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat (E 487), hypromellose (substitutie type 2910) (E 464), croscarmellosenatrium (E 468), magnesiumstearaat (E 470b), microkristallijne cellulose (E 460), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E 551). Filmomhulling van de tablet: hypromellose (substitutie type 2910) (E 464), macrogol 3350 (E 1521), titaandioxide (E 171), tartrazine aluminiumlak (E 102), aluminiumlak karmijnblauw (E 132), zonnegeel FCF aluminiumlak (E 110).

Gebruikt u naast Rivaroxaban Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

 Als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bv. fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht
• ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het lichaam te veel cortisol produceert)
• bepaalde geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (bv. claritromycine, erytromycine)
• bepaalde antivirale geneesmiddelen tegen hiv/aids (bv. ritonavir)
• andere geneesmiddelen om bloedstolling te verminderen (bijv. enoxaparine, clopidogrel of vitamine K-antagonisten zoals warfarine en acenocoumarol, prasugrel en ticagrelor (zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?")
• ontstekingsremmers en pijnstillers (bv. naproxen of acetylsalicylzuur)
• dronedarone, een geneesmiddel om onregelmatige hartslag te behandelen
• bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van depressie (selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenaline-heropnameremmers (SNRI's))

Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Sandoz inneemt, omdat het effect van Rivaroxaban Sandoz kan worden versterkt. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit geneesmiddel moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden. Als uw arts denkt dat u een hoger risico heeft op het krijgen van een maag- of darmzweer, kan hij/zij een preventieve zweerbehandeling geven.

 Als u één van de volgende middelen inneemt:

• bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital)
• sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel tegen depressie
• rifampicine, een antibioticum.

Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Sandoz inneemt, omdat het effect van Rivaroxaban Sandoz kan worden verminderd. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met Rivaroxaban Sandoz moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft een ernstige bloeding.
• U heeft een ziekte of aandoening in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of oogoperatie).
• U gebruikt geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden.
• U neemt dit geneesmiddel in vanwege een acuut coronair syndroom en u heeft eerder een bloeding of een bloedstolsel in uw hersenen (beroerte) gehad.
• U heeft een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of een aandiening van de slagaders in uw armen of benen (perifeer arterieel vaatlijden) en u heeft eerder een bloeding in uw hersenen (beroerte) gehad of er is een blokkade geweest van de kleine slagaders die bloed naar de diepe weefsels van de hersenen brengen (lacunaire beroerte) of u heeft een bloedpropje in uw hersenen (ischemische, niet-lacunaire beroerte) gehad in de afgelopen maand.
• U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen.
• U bent zwanger of geeft borstvoeding.

De aanbevolen dosering is één 2,5 mg tablet tweemaal per dag. Neem Rivaroxaban Sandoz elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld 's ochtends één tablet en 's avonds één tablet). Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Als u er moeite mee heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over andere manieren om Rivaroxaban Sandoz in te nemen. De tablet mag worden vermalen en gemengd met water of appelmoes, vlak voordat u hem inneemt. Als het nodig is, kan uw arts u de fijngemaakte tablet ook via een maagsonde geven.