Rivastigmin Sandoz 4,6mg/24u Pleister Transd. 30

Rivastigmin Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met een lichte tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die geleidelijk het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag aantast.

• De werkzame stof in dit middel is rivastigmine.
• Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 uur pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft 4,6 mg rivastigmine af in 24 uur, is 5 cm² groot en bevat 9 mg rivastigmine.
• Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 uur pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft 9,5 mg rivastigmine af in 24 uur, is 10 cm² groot en bevat 18 mg rivastigmine.
• Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 uur pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm² bevat 27 mg rivastigmine.

Rivastigmin Sandoz 4,6 mg en Rivastigmin Sandoz 9,5 mg:

• De andere stoffen in dit middel zijn: gelakte polyethyleentereftalaatfilm, all-rac-α-tocoferol, poly(butylmethacrylaat, methyl-methacrylaat) copolymeer (3:1), acrylcopolymeer, silicone, dimeticon, polyesterfilm bekleed met fluoropolymeer, hars, pigmenten, organische polymeren/harsen.

Gebruikt u naast Rivastigmin Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Rivastigmin Sandoz zou kunnen interfereren met anticholinerge geneesmiddelen, die onder meer worden gebruikt om maagkrampen of -spasmen te verlichten (bijv. dicyclomine), om de ziekte van Parkinson te behandelen (bijv. amantadine) of om reisziekte te voorkomen (bijv. difenhydramine, scopolamine of meclizine).

Rivastigmin Sandoz pleister mag niet tegelijk worden gebruikt met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te verminderen of te voorkomen). Gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen zou problemen kunnen veroorzaken, zoals stijve ledematen en trillende handen.

Als u een operatie moet ondergaan terwijl u Rivastigmin Sandoz pleister voor transdermaal gebruik gebruikt, moet u uw arts inlichten dat u die gebruikt, omdat hij de effecten van bepaalde spierontspanners tijdens anesthesie kan versterken.

Voorzichtigheid is geboden als Rivastigmin Sandoz pleister gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol, die gebruikt worden voor de behandeling van een hoge bloeddruk, angina pectoris en andere hartaandoeningen). Gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen zou problemen kunnen veroorzaken, zoals een vertraging van de hartslag (bradycardie) met flauwvallen of bewustzijnsverlies tot gevolg.

Voorzichtigheid is geboden als Rivastigmin Sandoz samen wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die uw hartritme of het elektrische systeem van uw hart kunnen beïnvloeden (QT-verlenging).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U kunt vaker bijwerkingen vertonen als u de behandeling start of als de dosering wordt verhoogd. Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam gewend raakt aan het geneesmiddel.

Trek de pleister af en verwittig meteen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen, die ernstig zouden kunnen worden, opmerkt: Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Verlies van eetlust
• Zich duizelig voelen
• Zich geagiteerd of slaperig voelen
• Urine-incontinentie (de urine niet goed kunnen ophouden)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• Vallen

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Nachtmerries

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een soortgelijk geneesmiddel (carbamaatderivaten).
• U heeft een huidreactie die zich uitbreidt tot buiten de pleister, als er een intensere, plaatselijke reactie is (zoals blaren, toenemende huidontsteking, zwelling) en als die niet verbetert binnen 48 uur na verwijdering van de pleister voor transdermaal gebruik.

Als dat op u van toepassing is, moet u uw arts inlichten en mag u Rivastigmin Sandoz pleister voor transdermaal gebruik niet aanbrengen.