Robinul Amp. 5x1ml

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De toediening van anticholinergica verhoogt het hartritme; derhalve is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan arteriocoronaire aandoeningen, hartinsufficiëntie, cardiale aritmie en bij hypertensie. Vooraleer glycopyrroniumbromide toe te dienen aan patiënten die een zware myasthenie vertonen, dient men in overweging te nemen dat bij een hoge dosering dit anticholinergicum met een quaternaire ammoniumfunctie de nicotinereceptoren van de gestreepte spieren kan blokkeren. De toediening van anticholinergica tijdens een inhalatie-anesthesie kan een ventriculaire aritmie veroorzaken.

• protector t.o.v. perifere muscarinewerkingen van anticholinesterasen (zoals neostigmine en pyridostigmine) welke worden aangewend om de inversie van het neuromusculaire blok te wijten aan niet-depolariserende spierrelaxantie te verwezenlijken
• pre-operatief antimuscarine-agens om de speeksel-, tracheobronchiale- en faryngeale afscheidingen te verminderen
• pre-operatief of per-operatief antimuscarine-agens om tijdens een ingreep bradycardie, te wijten aan het gebruik van suxamethonium of veroorzaakt door de cardio-vagale reflexen, te voorkomen of te verminderen

Gewenste Gelijktijdige toediening van ROBINUL en anticholinesterase-geneesmiddelen (neostigmine, pyridostigmine) kan in zekere mate de muscarine-effecten van deze laatste voorkomen. Ongewenste De werking van anticholinergica kan verhoogd worden door toediening van andere geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen zoals amantadine, bepaalde antihistaminica, butyrophenonen of fenothiazines, en tricyclische antidepressiva.

4.8 Bijwerkingen ROBINUL kan de volgende bijwerkingen verwekken, die in feite toe te schrijven zijn aan zijn farmacologische activiteit: droogheid van de mond, mictiestoornissen, accommodatiestoornissen, tachycardie, palpitaties, afwezigheid van zweetsecretie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem – zie hieronder: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Luxemburg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm Tél.: (+352) 2478 5592 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification�effets-indesirables-medicaments.html

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Glaucoom, prostaathypertrofie, pylorisstenose.

Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van ROBINUL bij zwangere vrouwen en tijdens de lactatieperiode. Glycopyrroniumbromide gaat minder dan atropine door de placenta-barrière.

Inversie van neuromusculair blok

• Volwassene
  • Hetzij I.V. inspuiting van 0,2 mg glycopyrroniumbromide (=1ml) per 1 mg neostigmine (of equivalente dosis pyridostigmine)
  • Hetzij I.V. inspuiting van 0,01 à 0,015 mg/kg glycopyrroniumbromide met 0,05 mg/kg neostigmine (of equivalente dosis pyridostigmine)
  • Kindere
  • I.V. inspuiting van 0,01 mg/kg glycopyrroniumbromide met 0,05 mg/kg neostigmine (of equivalente dosis pyridostigmine)
  • Toedieningswijz
  • Robinul mag met anticholinesterase tegelijkertijd en met dezelfde injectiespuit worden toegediend. Zo kan in sommige gevallen het risico op cardiovasculaire stoornissen verminderd worden

Als premedicatie

• Volwassene
• Hetzij I.V. of I.M. inspuiting: 0,2 à 0,4 mg (= 1 à 2 ml)
• Hetzij 0,004 à 0,005 mg/kg glycopyrroniumbromide met als maximum 0,4 mg vooraleer de anesthesie te beginnen
• Kindere
• I.V. of I.M. inspuiting van 0,004 à 0,008 mg/kg glycopyrroniumbromide met als maximum 0,2 mg vooraleer de anesthesie te beginnen

Tijdens de ingreep

• Volwassene
• Hetzij I.V. inspuiting van 0,2 à 0,4 mg (= 1 à 2 ml)
• Hetzij I.V. inspuiting van 0,004 à 0,005 mg/kg glycopyrroniumbromide met als maximum 0,4 mg
• Kindere
• I.V. inspuiting van 0,004 à 0,008 mg/kg glycopyrroniumbromide met als maximum 0,2 mg
• Indien deze dosis onvoldoende reactie geeft mag deze worden herhaald