Sterop Fluoresceine Na- 5ml 1g 10 Amp

FLUORESCEIN SODIUM STEROP is een gekleurde diagnostische geneesmiddel die is geïndiceerd voor het waarnemen van de bloedsomloop in de aders van de oogbodem (fluorescentie-angiografie van de oogbodem).

Welke stoffen zitten er in FLUORESCEIN SODIUM STEROP? - De werkzame stof is natriumfluoresceïne in een oplossing van 20% (200mg/ml), d.i. 1g natriumfluoresceïne per ampul van 5ml. - De andere stoffen (excipienten) zijn natriumhydroxyde en water voor injectie.

Bijzondere voorzorgen bij het gebruik Verwittig uw arts wanneer u geneesmiddelen neemt, in het bijzonder bètablokkers, ook in de vorm von oogdruppels, of als u lijdt aan ernstige nierstoornissen. Uw arts kan dan uw behandeling aanpassen.

Vanwege de hoge alkalische pH van de oplossing, mag fluoresceïne niet buiten de ader worden geïnjecteerd, aangezien ze ernstige schade kan berokkenen aan de perifere weefsels (hevige pijn in de arm gedurende enkele uren, vervellen van de huid, oppervlakkige flebitis). Als het product in de omliggende weefsels terechtkomt, moet de injectie onmiddellijk worden stopgezet.

Uitsluitend verdunnen met water voor injectie. Niet vermengen met andere geneesmiddelen.

Lees ook de rubriek " Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" wanneer u reeds andere geneesmiddelen inneemt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Dit product is alkalisch. Niet gelijktijdig zure producten gebruiken langs dezelfde veneuze weg.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Verwittig uw oogarts als u tijdens een eerder onderzoek een intolerantiereactie hebt gehad.

De frequentie van mogelijke bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten - vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten - soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten - zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten - zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten - niet bekend : de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld.

Geïsoleerde of geassocieerde goedaardige intolerantieverschijnselen zijn mogelijk :

Zeer vaak: - voorbijgaande misselijkheid

Vaak: - flauwvallen - braken. - het bindvlies, de huid en de urine verkleuren fluorescerend geel. Deze verkleuring is ongevaarlijk en verdwijnt spontaan. - thromboflebitis op de injectieplaats en injectie buiten de ader

Elke injectie van het product buiten de ader (extravasatie) kan een pijnlijke ontstekingsreactie of weefselnecrose veroorzaken.

Soms: - overgevoeligheid (huidreacties met jeuk, roodheid, huiduitslag, urticaria) - duizeligheid, hoofdpijn - buikpijn - malaise, rillingen, opvliegers

Zelden: - Anafylactische reactie - lage bloeddruk - hartstilstand - moeilijk ademen, bronchospasmen, gezwollen keel

• stuipen, cerebrovasculair accident

Zeer zelden: - Anafylactische/anafylactoïde shock - Pijn in de borst, acuut myocardinfarct, cardiovasculaire collaps

Wanneer mag u FLUORESCEIN SODIUM STEROP niet gebruiken? - In geval van overgevoeligheid voor fluoresceïne of haar derivaten. - Langs intrathecale of arteriële weg.

1. HOE GEBRUIKT U FLUORESCEIN SODIUM STEROP?

Dosering De gebruikelijke dosis bedraagt 500mg natriumfluoresceïne, intraveneus te injecteren in bijvoorbeeld een cubitale ader, nadat de nodige voorzorgen zijn genomen om extravasatie te vermijden.

Volwassenen: ½ ampul van 5 ml door intraveneuze injectie, d.i. 2,5ml. Bejaarden: de dosis moet niet worden aangepast voor bejaarden. Dialysepatiënten: 1/4 ampul van 5 ml door intraveneuze injectie.

Kinderen: dosis van 7,5mg /kg.

Wijze van toediening Intraveneuze injectie.

Frequentie van toediening Fluoresceïne zal vlak vóór het onderzoek van de oogbodem onder medisch toezicht geïnjecteerd worden.