Betahistine EG Tabl 42X16Mg

1. Wanneer mag u Betahistine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Betahistine EG niet gebruiken?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U gebruikt gelijktijdig antihistaminica (stoffen die de werking van histamine verminderen). - U heeft een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom). - U heeft een maagzweer Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Betahistine EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Betahistine EG inneemt:  als u astma heeft of als u vroeger een maagzweer heeft gehad, is een strikte medische opvolging nodig.  Het is niet aanbevolen Betahistine EG toe te dienen aan kinderen jonger dan 18 jaar, gezien het ontbreken van klinische studies in deze leeftijdsgroep.

Syndroom van Menière

De werkzame stof in Betahistine EG is:

• betahistinedihydrochloride, overeenkomend met respectievelijk 8 mg en 16 mg per tablet.

De andere stoffen in Betahistine EG zijn:

• citroenzuur (watervrij)
• mannitol
• microkristallijne cellulose
• watervrij colloïdaal silicium
• talk
• magnesiumstearaat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Betahistine EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan tuurlijk uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.  Betahistinedihydrochloride is een histamine-analoog. Gelijktijdig gebruik met antihistaminica (stoffen die de werking van histamine verminderen) kan het effect van betahistinedihydrochloride verminderen.

 Monoamineoxidaseremmers remmen het metabolisme van betahistine en kunnen zo de blootstelling verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Zeer vaak (bij meer dan 1 tot 10 patiënten): - maagpijn, buikpijn, onwel zijn, diarree en braken. In de meeste gevallen verdwijnen deze symptomen

doordat een verlaging van de dosis of door inname tijdens de maaltijden.

Vaak (bij 1 tot 10 patiënten op 100): - misselijkheid, spijsverteringsproblemen - hoofdpijn

Zelden (bij 1 tot 10 patiënten op 10000): - vermoeidheid, ziekelijke slaaptoestand, duizeligheid, zwakte, slaperigheid en slapeloosheid - huiduitslag, blozen en jeuk

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - ernstige allergische reacties, waaronder zwelling van mond en keel (anafylaxie, angio-oedeem) - overgevoeligheidsreacties van de huid zoals netelroos - lichte maagklachten zoals braken, maagpijn, buikpijn en opgeblazen gevoel

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Betahistine EG niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U gebruikt gelijktijdig antihistaminica (stoffen die de werking van histamine verminderen). - U heeft een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom). - U heeft een maagzweer

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Neem Betahistine EG niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts heeft beslist dat het absoluut noodzakelijk is. Het is niet bekend of betahistine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Praat met uw arts voordat u Betahistine EG gaat gebruiken als u borstvoeding geeft of binnenkort gaat geven.

Volwassenen

• Startdosering: 8 tot 16 mg driemaal daags
• Soms pas verbetering na een aantal weken behandeling

Toedieningswijze

• Innemen tijdens een maaltijd om verteringsproblemen te voorkomen