Imodium Caps 200 X 2mg

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;  bij kinderen onder de 6 jaar;  in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;  bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudo-membraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica);  bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;  als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst voor zorgen dat voldoende vocht wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke dranken (bv. orale rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt;  Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening van Imodium stopzetten en uw arts raadplegen;  Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Imodium. Bij de eerste tekenen van buikzwelling moet u stoppen met de inname van Imodium en uw arts raadplegen.  Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker; in dat geval kan medisch toezicht nodig zijn;  Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.  Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die te veel loperamide, de werkzame stof van Imodium hebben ingenomen. Bewaar Imodium steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Imodium aan kinderen jonger dan 6 jaar enkel toedienen op voorschrift en onder toezicht van een arts. Hoewel Imodium de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk, moet ook de oorzaak zelf worden behandeld. Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen indien u ouder dan 18 jaar bent en indien de diagnose werd gesteld door een arts. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,  indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom zich vroeger niet hebben voorgedaan;  indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan het voorgaande patroon van symptomen;  indien u lijdt aan een ernstige constipatie;  indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.

• Symptomatische behandeling van acute en chronische diarree van diverse oorsprong

• Actief bestanddeel: 2 mg loperamidehydrochloride (bevat ook lactosemonohydraat)

• De werkzame stof in dit middel is loperamidehydrochloride. Imodium capsules bevatten 2 mg loperamidehydrochloride per capsule.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.

De capsulewand bevat geel en zwart ijzeroxide (E172), indigotine (E132), erythrosine (E127), titaanoxide en gelatine.

 geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica), omdat ze het effect van Imodium kunnen versterken.  ritonavir (behandelen van aids)  kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)  oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)  itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)  gemfibrozil (om cholesterol te verlagen)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop de behandeling met Imodium en raadpleeg uw arts indien de volgende verschijnselen zich voordoen: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie (ernstige allergische reactie over het hele lichaam) Zenuwstelselaandoeningen Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning, coördinatieafwijkingen Maagdarmstelselaandoeningen Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis). Huid- en onderhuidaandoeningen Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnson-syndroom, Lyell�syndroom en erythema multiforme)), opgezwollen gelaat, netelroos, jeuk De volgende klachten kunnen optreden, alhoewel zij moeilijk te onderscheiden zijn van de typische ziektetekens van diarree: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid Oogaandoeningen Vernauwing van de pupil Maagdarmstelselaandoeningen Constipatie, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Nier- en urinewegaandoeningen Urineretentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

 bij kinderen onder de 6 jaar;

 in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;

 bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudo-membraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica);

 bij patiënten met bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;

 als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Imodium gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. U kunt beter geen Imodium gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden Imodium in de moedermelk kunnen terechtkomen.

Volwassenen

Acute diarree

• Aanvangsdosis: 2 capsules
• Volgende dosissen: 1 capsule na elke daaropvolgende losse stoelgang
• Maximale dosis: 8 capsules per dag

Chronische diarree en anale incontinenti

• Aanvangsdosis: 2 capsules per dag
• Onderhoudsdosis: 1 tot 6 capsules per dag, tot er 1 à 2 gevormde stoelgangen per dag optreden
• Maximale dosis: 8 capsules per dag

Kinderen van 6 tot 18 jaar

Acute diarree

• Aanvangsdosis: 1 capsule
• Onderhoudsdosis: 1 capsule na elke daaropvolgende losse stoelgang
• Maximale dosis: 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht per dag en maximum 8 capsules per dag

Chronische diarree en anale incontinenti

• Aanvangsdosis: 1 capsule per dag
• Onderhoudsdosis: 1 tot 6 capsules per dag, tot er 1 à 2 gevormde stoelgangen per dag optreden
• Maximale dosis: 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht per dag en maximum 8 capsules per dag