Lemocin Zuigtabl 50

• Door de aanwezigheid van een lokaal anestheticum kan langdurig gebruik van Lemocin het stellen van een juiste diagnose bemoeilijken. Er kan bovendien een tijdelijke gevoelloosheid ontstaan in de mond waardoor het risico bestaat om zich te verslikken. Lemocin mag daarom niet worden ingenomen tijdens of net voor het drinken of eten.
• Het geneesmiddel is bestemd voor een kortstondig gebruik (5 à 7 dagen). Als de symptomen niet verdwijnen of als ze gepaard gaan met hoge koorts, duizeligheid, braken of ernstige slikproblemen moet het geneesmiddel gebruikt worden onder medisch toezicht.
• Lemocin dient met de nodige voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met open wonden of uitgebreide letsels van de mond- of de keelslijmvliezen, aangezien het contact tussen Lemocin en de beschadigde slijmvliezen kan leiden tot een verhoogde systemische blootstelling aan lidocaïne.
• Het gebruik van antibiotica kan leiden tot de verspreiding van niet-vatbare organismen. Gevallen van pseudomembraneuze colitis van milde tot levensbedreigende ernst zijn gemeld bij het gebruik van antibiotica in het algemeen, en het is daarom belangrijk om deze diagnose te overwegen bij patiënten die zich presenteren met diarree tijdens of na behandeling met antibiotica.
• Stop het gebruik en onderzoek het als: zich tijdens de behandeling nieuwe bacteriële of schimmelinfecties ontwikkelen,
• of als de patiënt langdurige of ernstige diarree of buikkrampen ontwikkelt. Informatie betreffende hulpstoffen:
• Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/krijgen.
• Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
• Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zuigtablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is. Pediatrische patiënten: Lemocin mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Lemocin wordt voorgesteld als symptomatische behandeling van inflammatoire en pijnlijke aandoeningen van mond en keelholte.

Lemocin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn: tyrothricine (4 mg), cetrimide (2 mg) en lidocaïne (1 mg).

De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitol - citroenzuur - talk - citroenaroma - muntaroma - guar - quinoleïnegeel (E104) - magnesiumstearaat - colloïdaal silica - natriumsaccharinaat - groene lak (E104 & E132).

Gebruikt u naast Lemocin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Poets uw tanden niet onmiddellijk voor of na een inname van Lemocin. Het gelijktijdig gebruik van surfactanten (bv. in tandpasta) kan de werking van cetrimide verminderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het gebruik van Lemocin en zoek onmiddellijk medische hulp als u of uw kind één van de volgende symptomen ervaart die kunnen wijzen op een allergische reactie:

• Moeilijkheden met ademhalen of slikken
• Zwellen van het aangezicht, de lippen, de tong of de keel
• Erge jeuk, met rode huiduitslag of bultjes

Deze bijwerkingen komen zelden (tot 1 per 1 000 mensen) tot zeer zelden (tot 1 per 10 000 mensen) voor.

Sommige bijwerkingen zijn zeldzaam (tot 1 per 1 000 mensen):

• Tintelend gevoel in de mond of keel (oraal ongemak)
• Lokale mondirritaties door opzuigen van te veel tabletten gedurende een te lange periode.

Sommige bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (tot 1 per 10 000 mensen):

• Misselijkheid wanneer de tabletten 's morgens op een nuchtere maag worden opgezogen of wanneer er te veel worden gebruikt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be – Afdeling Vigilantie: website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor andere lokale anesthetica van het amidetype.

Zwangerschap Lidocaïne passeert de placentaire barriere, maar geen enkel schadelijk effect bij de foetus werd aangetoond. Er zijn echter geen klinische gegevens over het gebruik van Lemocin tijdens de zwangerschap en de gegevens bij proefdieren zijn beperkt. Het is dus beter Lemocin tijdens de zwangerschap enkel te gebruiken indien absoluut noodzakelijk. Borstvoeding Kleine hoeveelheden lidocaïne worden uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses van Lemocin worden geen effecten op zuigelingen verwacht. Aangezien voor tyrothricine en cetrimide geen adequate data beschikbaar zijn, wordt het afgeraden Lemocin te gebruiken als u borstvoeding geeft. Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar. Resultaten uit dierenonderzoek duiden niet op schadelijke effecten van lidocaïne wat betreft de vruchtbaarheid. Voor tyrothricine en cetrimide is geen adequaat dierenonderzoek omtrent vruchtbaarheid beschikbaar.

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar

• Acute en ernstige infecties: 1 tablet om de 1 tot 2 uur
• Minder ernstige infecties: 1 tablet om de 2 tot 3 uur
• Maximale dosering: 8 tabletten per dag