Nustasium Comp 20

Difenhydramine is een geneesmiddel uit de klasse van de H1-antihistaminica met kalmerende
werking.

• De aandacht van de patiënt moet speciaal getrokken worden op het risico voor slaperigheid overdag als gevolg van de sedatieve werking van difenhydramine.
• Voorzichtigheid is geboden bij bejaarde personen omwille van een mogelijk sedatief effect, de risico's op oculaire hypertensie en prostaatproblemen die soms weinig symptomatisch zijn.
• Zoals met alle middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, wordt de inname van alcoholische dranken tijdens de behandeling, afgeraden.
• Myasthenia gravis.
• Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma, hyperthyreose, cardiovaculaire ziekten en hypertensie. Hulpstof: Lactose Patiënten met de zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, de algehele lactasedeficiëntie of glucose�galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Nustasium is geïndiceerd als een tijdelijk of occasioneel hulpmiddel om het optreden van slaap te
bevorderen.

• Rekening houden met het additief atropine-achtige effect in geval van een associatie met andere anticholinergica (andere antihistaminica, neuroleptica, anticholinergische anti�Parkinson middelen, atropine-achtige antispasmodica, disopyramide, tricyclische antidepressiva).
• Potentialisering van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (hypnotica, anesthetica, alcohol).
• Difenhydramine zal niet voorgeschreven worden met mono-amino-oxydase inhibitoren (MAO inhibitoren) wegens een verhoogd effect.

• Als gevolg van de sterke sedatieve activiteit van difenhydramine, kan slaperigheid optreden overdag. Men dient er dan ook rekening mee te houden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
• Anticholinergische effecten: droge mond, accommodatiestoornissen, constipatie, urineretentie, verwardheid of opwinding bij bejaarden.
• Gastrointestinale stoornissen: nausea, braken, diarree of constipatie, buikpijn.
• Zelden: bepaalde vormen van dyskinesie werden beschreven na langdurige toediening van antihistaminica.
• Leukopenie, agranulocytose in zeldzame gevallen.
• Droge neusslijmvliezen, droge keel, dikkere slijmen en duizeligheid

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
• Verband houdend met het anticholinergisch effect:
• Glaucoom door sluiting van de hoek
• Risico op urineretentie als gevolg van urethra- en prostaatstoornissen
• Astma-aanval
• Stenoserende peptische ulcus
• Pyloroduodenale obstructie.
• Kinderen jonger dan 16 jaar.

Het voorschrijven wordt afgeraden tijdens zwangerschap en meer in het bijzonder tijdens de eerste drie maanden en op het einde van de zwangerschap omwille van de mogelijke slaperigheid en de hypersensibiliteit van het centraal zenuwstelsel van de pasgeborene. Borstvoeding Het gebruik wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals in de bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. De geadviseerde dosering is voor volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar: 1 tablet 20 minuten voor het slapengaan. Nustasium bestaat onder de vorm van tabletten voor inname via de mond. Ze moeten met wat water worden ingeslikt.