Broncho-vaxom Adultes 7mg Abacus Caps 30 Pip

1. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DEPRENDRE BRONCHO-VAXOM Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6. Si des réactions allergiques ou des signes d'intolérance se produisent, le traitement doit être arrêté immédiatement. L'usage de Broncho-Vaxom n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de six mois. L'utilisation de Broncho-Vaxom en prévention de la pneumonie n'est pas recommandée, aucune étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet. Utilisation de BRONCHO-VAXOM en association avec d'autres médicaments Aucune interaction n'est connue à ce jour. Il n'y a pas d'interactions avec les antibiotiques. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Bien que les recherches sur les animaux n'aient montré aucun effet toxique, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Broncho-Vaxom pendant la grossesse. Allaitement Aucune étude spécifique n'a été menée et aucune donnée n'a été rapportée jusqu'à ce jour. Le produit doit être administré avec précaution pendant l'allaitement. Conduite d'un véhicule et utilisation de machines Broncho-Vaxom n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Indications thérapeutiques : Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans.

La substance active est le lysat bactérien lyophilisé de : Haemophilus influenzae - Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp, pneumoniae et ozaenae - Staphylococcus aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans) – Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis : 3,50 mg par gélule pour Broncho-Vaxom Enfants et 7,00 mg par gélule pour Broncho-Vaxom Adultes.

Les autres composants sont : amidon de maïs (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium, mannitol, glutamate de sodium, gallate de propyle, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), gélatine.

Utilisation de BRONCHO-VAXOM en association avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'est connue à ce jour. Il n'y a pas d'interactions avec les antibiotiques.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

Comme tous les médicaments, Broncho-Vaxom peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Les effets indésirables suivants sont fréquents (entre 1/10 et 1/100 patients), peu fréquents (entre 1/100 et 1/1.000 patients), rares (entre 1/1.000 et 1/10.000) ou très rares (moins de 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Fréquent : Maux de tête, toux, diarrhée, douleurs abdominales, éruptions cutanées Peu fréquent : Nausée, vomissement, urticaire, fatigue. Réactions allergiques incluant rash, rougeurs, gonflements des paupières, du visage, des chevilles, des pieds ou des doigts, démangeaisons, essoufflement soudain ou difficultés à respirer Rare : Fièvre Indéterminée : Gonflement de la peau ou des muqueuses Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament

Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6.

Si des réactions allergiques ou des signes d'intolérance se produisent, le traitement doit être arrêté immédiatement.

L'usage de Broncho-Vaxom n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de six mois.

L'utilisation de Broncho-Vaxom en prévention de la pneumonie n'est pas recommandée, aucune étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Bien que les recherches sur les animaux n'aient montré aucun effet toxique, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Broncho-Vaxom pendant la grossesse. Allaitement Aucune étude spécifique n'a été menée et aucune donnée n'a été rapportée jusqu'à ce jour. Le produit doit être administré avec précaution pendant l'allaitement.

1. COMMENT PRENDRE BRONCHO-VAXOM

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice, de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser BRONCHO-VAXOM.

N'arrêtez pas prématurément votre traitement.

Voie d'administration : gélules - voie orale.

Mode d'administration :

ADULTES

BRONCHO-VAXOM Adultes

Le cycle de traitement préventif pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:

une gélule par jour (7,0 mg pour les adultes) à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois pendant 3 mois consécutifs.

ENFANTS

BRONCHO-VAXOM Enfants (contient la moitié de la dose pour adultes).

Le cycle de traitement préventif pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:

une gélule par jour (3.5 mg pour les enfants) à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois pendant 3 mois consécutifs.

Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription de votre médecin.