Daylette 0,02mg/3mg Comp 13 X 28

• Les substances actives sont 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone dans chaque comprimé blanc.

• Les autres composants sont :

Comprimés pelliculés actifs blancs :

Noyau du comprimé :

lactose monohydraté

amidon de maïs

amidon de maïs prégélatinisé

macrogol copolymère greffé d'alcool polyvinylique

stéarate de magnésium.

Pelliculage :

alcool polyvinylique

dioxyde de titane (E171)

talc

macrogol 3350

lécithine (de soja).

Comprimés pelliculés placebos verts :

Noyau du comprimé :

cellulose microcristalline

lactose

amidon de maïs prégélatinisé

stéarate de magnésium

silice colloïdale anhydre.

Pelliculage :

alcool polyvinylique

dioxyde de titane (E171)

macrogol 3350

talc

carmin d'indigo (E132)

jaune de quinoléine (E104)

oxyde de fer noir (E172)

jaune orangé FCF (E110).

Autres médicaments et Daylette

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez Daylette. Ils vous indiqueront si vous devez utiliser des méthodes contraceptives complémentaires (par exemple préservatifs) et si oui, pendant quelle durée, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.

N'utilisez pas Daylette si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir, car ces produits peuvent entraîner une augmentation des valeurs des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le traitement avec ces médicaments.

Daylette peut être repris environ 2 semaines après l'arrêt de ce traitement. Voir rubrique " Ne prenez jamais Daylette ".

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Daylette et peuvent diminuer son efficacité dans la prévention de la grossesse ou peuvent provoquer des saignements imprévus (entre les règles) ; ceux-ci comprennent:

• les médicaments utilisés pour traiter :

 l'épilepsie (par exemple barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidone, felbamate, oxcarbazépine, topiramate),

 la tuberculose (par exemple rifampicine),

 les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz),

 l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan),

o les infections fongiques (par exemple griséofulvine, kétoconazole),

o les symptômes de l'arthrose (étoricoxib),

• les produits à base de millepertuis (Hypericum perforatum). Si vous souhaitez utiliser des médicaments à base de plantes, contenant du millepertuis, alors que vous utilisez déjà Daylette, veuillez d'abord consulter votre médecin.

Daylette peut influencer l'effet d'autres médicaments, tels que

 la ciclosporine (médicament utilisé pour prévenir le rejet d'un greffon après transplantation),

 l'antiépileptique lamotrigine (ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie),

 la tizanidine (médicament utilisé pour traiter la spasticité musculaire),

 la théophylline (médicament utilisé pour traiter l'asthme).

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisatrice sur 10) :

• saute d'humeur

• maux de tête

• nausées

• douleurs mammaires, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisatrice sur 100) :

• dépression, nervosité

• étourdissements, picotements, somnolence, migraine

• varices, élévation de la tension artérielle

• maux d'estomac, vomissements, indigestion, flatulence, inflammation de l'estomac, diarrhée

• acné, démangeaisons, éruption cutanée

• douleurs telles que maux de dos, douleurs dans les membres, crampes musculaires

• infection fongique vaginale, douleur pelvienne, augmentation du volume mammaire, nodules mammaires bénins, hémorragie utérine/vaginale (qui disparaît généralement avec la poursuite du traitement), pertes génitales, bouffées de chaleur, inflammation du vagin (vaginite), problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles extrêmement abondantes, sécheresse vaginale, frottis cervical douteux, diminution de la libido

• manque d'énergie, sudation excessive, rétention d'eau

• prise de poids.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 utilisatrice sur 1 000) :

• candidose (infection fongique)

• diminution du nombre de cellules rouges dans le sang (anémie), augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocythémie)

• réaction allergique

• troubles hormonaux (endocriniens)

• augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentration en potassium anormalement élevée dans le sang, concentration en sodium anormalement faible dans le sang

• incapacité à éprouver un orgasme, insomnie

• étourdissements, tremblements

• troubles oculaires, par exemple inflammation des paupières, sécheresse oculaire

• pulsation cardiaque anormalement rapide

• inflammation d'une veine, évanouissement

• saignements de nez

• distension abdominale, troubles intestinaux, sensation de ballonnement, hernie gastrique, infection fongique de la bouche, constipation, sécheresse de la bouche

• douleur au niveau des canaux biliaires ou de la vésicule biliaire, inflammation de la vésicule biliaire

• taches brun doré sur la peau, eczéma, chute des cheveux, inflammation acnéiforme de la peau, sécheresse de la peau, inflammation vésiculeuse de la peau, croissance excessive du système pileux, affections cutanées, vergetures, inflammation de la peau, photosensibilisation de la peau, nodules cutanés

• rapports sexuels difficiles ou douloureux, inflammation du vagin (vulvovaginite), saignements après les rapports sexuels, hémorragie de privation, kyste mammaire, augmentation du nombre de cellules mammaires (hyperplasie), nodules malins au niveau des seins, croissance anormale de la surface de la muqueuse du col de l'utérus, contraction ou atrophie de la muqueuse utérine, kystes ovariens, augmentation de volume de l'utérus

• sensation de malaise généralisé

• perte de poids

• caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

• dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)

• dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)

• crise cardiaque

• accident vasculaire cérébral (AVC)

• mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)

• caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil

N'utilisez jamais Daylette

Vous ne devez pas utiliser Daylette si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

N'utilisez jamais Daylette

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes  si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ")  si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)  si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)  si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
• pression artérielle très élevée
• taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
• maladie appelée hyperhomocystéinémie.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura "  si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique  si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)  si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie  si vous avez (ou avez eu) ou présentez une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux  si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués  si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Ceci peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.  Daylette contient du lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

N'utilisez pas Daylette si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Daylette ").

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours