Drospibel 0,02mg Comp Enrob 6 X 21

Contraception orale.

Ce que contient DROSPIBEL

Les substances actives sont l'éthinlyestradiol 0,02 mg et le drospirénone 3 mg.

Les autres composants sont:

Noyau: Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, croscarmellose de sodium, polysorbate 80,

stéarate de magnésium.

Pelliculage: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de

fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Informez toujours votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou des préparations à base de plantes. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez DROSPIBEL. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si l'utilisation d'autres médicaments nécessaires doit être modifiée. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de DROSPIBEL le rendre moins efficace dans la prévention d'une grossesse provoquer des saignements entre les règles. Ces médicaments sont notamment:

 Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes: o l'épilepsie (par exemple la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine, l'oxcarbazépine), o la tuberculose (par exemple la rifampicine), o les infections par le VIH et l'hépatite C (appelés les inhibiteurs de la protéase et les inhibiteurs de la transcriptase inverse non-nucléosidiques tels que le ritonavir, la névirapine, efavirenz) o les mycoses ( griséofulvine, kétoconazole), o l'arthrite, l'arthrose (etoricoxib), o l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan),  les médicaments à base de millepertuis. DROSPIBEL peut influencer l'effet d'autres médicaments tels que:  les médicaments contenant de la ciclosporine,  la lamotrigine (un anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie.  la théophylline (utilisée pour traiter les troubles respiratoires)  la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 10):

 modification de l'humeur

 maux de tête

 douleur abdominale (douleurs à l'estomac)

 acné

 douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

 prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 100):

 candidose (mycose)

 herpès

 réactions allergiques

 augmentation de l'appétit

 dépression, nervosité, troubles du sommeil

 sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges)

 troubles visuels

 rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme

 caillot sanguin (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pression sanguine élevée, pression sanguine basse, migraine, varices

 mal de gorge

 nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation

 gonflement soudain de la peau et/ou de muqueuses (p. ex. la langue ou la gorge), et/ou difficulté pour avaler,

ou urticaire avec difficulté respiratoire (angioœdème)

 perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras (dermite séborrhéique)

 douleur du cou et des membres, crampes musculaires

 infection de la vessie

 nodule dans les seins (bénin et cancer), production de lait en-dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale,

douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis cervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel

 rétention d'eau, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée

 perte de poids,

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 1000):

 asthme

 altération de l'audition

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours