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Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dutasteride/Tamsulosine Teva. Dans certaines études cliniques, les patients prenant du dutastéride avec un autre médicament appelé alpha-bloquant, comme la tamsulosine, ont été plus nombreux à avoir une insuffisance cardiaque que les patients prenant uniquement du dutastéride ou un alpha-bloquant. L'insuffisance cardiaque signifie que votre cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu'il le devrait. Assurez-vous que votre médecin soit informé de vos troubles hépatiques (maladie du foie). Si vous avez eu des maladies ayant affecté votre foie, vous devrez éventuellement vous soumettre à des examens complémentaires au cours du traitement par Dutasteride/Tamsulosine Teva. Assurez-vous que votre médecin soit informé si vous avez des troubles rénaux sévères. Intervention chirurgicale de la cataracte (opacification du cristallin). Si vous devez vous faire opérer de la cataracte, votre médecin peut vous demander d'interrompre votre traitement par Dutasteride/Tamsulosine Teva pendant un certain temps avant votre opération. Avant l'opération, informez votre ophtalmologiste que vous êtes traité par Dutasteride/Tamsulosine Teva ou tamsulosine (ou avez été précédemment traité). Votre spécialiste devra prendre les précautions nécessaires pour permettre d'éviter toute complication au cours de l'intervention chirurgicale. Les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas manipuler les gélules de Dutasteride/Tamsulosine Teva endommagées, car la substance active peut être absorbée par la peau. S'il y a un contact avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée à l'eau et au savon. Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Le dutastéride a été retrouvé dans le sperme d'hommes prenant l'association dutastéride/tamsulosine. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme dans la mesure où le dutastéride peut affecter le développement normal d'un fœtus de sexe masculin. Il a été prouvé que le dutastéride diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. La fertilité masculine peut être réduite. Dutasteride/Tamsulosine Teva a une incidence sur le test sanguin de PSA (antigène spécifique de prostate), qui est parfois utilisé pour détecter un cancer de la prostate. Votre médecin doit être informé de cet effet mais peut cependant utiliser le test pour détecter un cancer de la prostate. Si vous réalisez un test sanguin de PSA, informez votre médecin que vous prenez Dutasteride/Tamsulosine Teva. Les hommes prenant Dutasteride/Tamsulosine Teva doivent faire tester leur PSA régulièrement. Dans une étude clinique chez des hommes à risque accru de cancer de la prostate, les hommes ayant pris du dutastéride ont eu une forme sévère de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui n'avaient pas pris de dutastéride. L'effet du dutastéride sur cette forme sévère de cancer de la prostate n'est pas clair. Dutasteride/Tamsulosine Teva peut provoquer un grossissement et une tension du sein. Si cela devient gênant, ou si vous constatez une grosseur au niveau du sein ou un écoulement par le mamelon vous devez parler de ces changements à votre médecin car ils peuvent être les signes de pathologies plus graves, telles que le cancer du sein. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dutasteride/Tamsulosine Teva est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. Dutasteride/Tamsulosine Teva est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants. L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.
Autres médicaments et Dutasteride/Tamsulosine Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Dutasteride/Tamsulosine Teva avec ces médicaments : Autres alpha-bloquants (pour l'hypertrophie bénigne de la prostate ou une tension artérielle élevée). Dutasteride/Tamsulosine Teva n'est pas recommandé avec ces médicaments : kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques). Certains médicaments peuvent réagir avec Dutasteride/Tamsulosine Teva et rendre plus probable la survenue d'effets indésirables. Ces médicaments incluent : les inhibiteurs de la PDE5 (utilisés pour obtenir ou maintenir une érection) tels que le vardénafil, le citrate de sildénafil et le tadalafil, vérapamil ou diltiazem (pour la tension artérielle élevée), ritonavir ou indinavir (pour le VIH), itraconazole ou kétoconazole (pour les infections fongiques), néfazodone (un antidépresseur), cimétidine (pour les ulcères de l'estomac), warfarine (un anticoagulant), érythromycine (un antibiotique utilisé pour traiter des infections), paroxétine (un antidépresseur), terbinafine (utilisée pour traiter des infections fongiques), diclofénac (utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation). Si vous prenez l'un de ces médicaments, informez-en votre médecin.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques Les signes de réactions allergiques peuvent inclure : éruption cutanée (démangeaisons possibles), urticaire (telle une éruption due à des orties), gonflements des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes et arrêtez d'utiliser Dutasteride/Tamsulosine Teva. Etourdissements, vertiges et évanouissements Dutasteride/Tamsulosine Teva peut provoquer des étourdissements, des sensations vertigineuses voire un évanouissement dans de rares cas. Faites attention lorsque vous passez d'une position allongée ou assise à une position assise ou debout, en particulier si vous vous levez la nuit, tant que vous ne savez pas encore comment vous réagissez à ce médicament. Si vous vous sentez étourdi ou que vous avez une sensation vertigineuse à tout moment au cours du traitement, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à disparition des symptômes. Réactions cutanées sévères Les signes de réactions cutanées sévères peuvent inclure : une éruption cutanée étendue avec des cloques et une desquamation de la peau, principalement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson). Contactez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes et arrêtez d'utiliser Dutasteride/Tamsulosine Teva. Effets indésirables fréquents Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 10 : impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection)*, diminution de la libido*, troubles de l'éjaculation, tels qu'une diminution du volume de sperme libéré lors de l'acte sexuel*, gonflement ou sensibilité des seins (gynécomastie), sensations vertigineuses. * Chez un petit nombre de personnes certains évènements peuvent continuer après l'arrêt de la prise de Dutasteride/Tamsulosine Teva. Effets indésirables peu fréquents Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 100 : insuffisance cardiaque (le cœur devient moins efficace pour éjecter le sang dans le corps. Vous pouvez présenter des symptômes tels que : essoufflement, fatigue extrême et gonflement des chevilles et des jambes), faible tension artérielle en position debout, battements cardiaques rapides (palpitations), constipation, diarrhée, vomissements, nausées, faiblesse ou manque de force, maux de tête, nez qui démange, nez bouché ou nez qui coule (rhinite), éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, perte de poils et/ou de cheveux (plus souvent de poils) ou croissance excessive des poils et/ou cheveux. Effets indésirables rares Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 1 000 : gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes (angio�œdème), évanouissement. Effets indésirables très rares Ils sont susceptibles d'affecter jusqu'à 1 homme sur 10 000 : érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme), réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson). Autres effets indésirables D'autres effets indésirables peuvent apparaître chez un petit nombre d'hommes, mais leur fréquence exacte est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : anomalies ou accélération du rythme cardiaque (arythmie ou tachycardie ou fibrillation auriculaire), essoufflement (dyspnée), dépression, douleur et gonflement de vos testicules, saignements de nez, éruption cutanée sévère, changements de la vision (vision floue ou déficience visuelle), bouche sèche. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e�mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Ne prenez jamais Dutasteride/Tamsulosine Teva : si vous êtes une femme (car ce médicament est indiqué uniquement chez l'homme) ; si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans ; si vous êtes allergique au dutastéride, aux autres inhibiteurs de la 5-alpha réductase, à la tamsulosine, au soja, à la cacahuète ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; si votre tension artérielle est faible, ce qui provoque des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements (hypotension orthostatique) ; si vous avez une maladie hépatique sévère. Si vous pensez que l'un de ces cas vous concerne, ne prenez pas ce médicament sans en avoir parlé avec votre médecin.
Dutasteride/Tamsulosine Teva ne doit pas être pris par des femmes.
Les femmes enceintes (ou susceptibles de l'être) ne doivent pas manipuler de gélules endommagées. Le dutastéride est absorbé par la peau et peut affecter le développement normal d'un fœtus de sexe masculin. Ce risque existe plus particulièrement pendant les 16 premières semaines de la grossesse. Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Du dutastéride a été retrouvé dans le sperme d'hommes traités par l'association dutastéride/tamsulosine. Si votre partenaire est enceinte ou est susceptible de l'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme. Il a été démontré que le dutastéride/tamsulosine diminue le nombre de spermatozoïdes, le volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes. C'est pourquoi la fertilité masculine peut être réduite. Demandez conseil à votre médecin si une femme enceinte a été en contact avec Dutasteride/Tamsulosine Teva.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous ne le prenez pas régulièrement, la surveillance de vos taux de PSA pourrait en être affectée. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Quelle est la dose à prendre : La dose recommandée est d'une gélule une fois par jour, 30 minutes après le même repas tous les jours. Comment prendre la dose : Avalez les gélules entières avec de l'eau. Ne pas mâcher ou ouvrir la gélule. Un contact avec le contenu des gélules pourrait provoquer des irritations dans la bouche et dans la gorge. Si vous avez pris plus de Dutasteride/Tamsulosine Teva que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Dutasteride/Tamsulosine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Dutasteride/Tamsulosine Teva Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle. N'arrêtez pas de prendre Dutasteride/Tamsulosine Teva sans l'avis de votre médecin N'arrêtez pas de prendre Dutasteride/Tamsulosine Teva sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
| CNK | 4108411 |
|---|---|
| Fabricants | Teva Belgium |
| Marques | Teva |
| Largeur | 125 mm |
| Longueur | 150 mm |
| Profondeur | 75 mm |
| Ingrédients actifs | dutastéride, tamsulosine chlorhydrate |
| Préservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |