Femoston Low 0,5mg/2.5mg Comp Pell 84

Les substances actives sont l'estradiol (sous forme d'estradiol hémihydraté) et la dydrogestérone

• Chaque comprimé contient 0,5 mg d'estradiol et 2,5 mg de dydrogestérone.

• Les autres composants du noyau du comprimé sont: lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

• Les autres composants du pelliculage sont:

• dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), alcool polyvinylique, Macrogol, Talc.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Femoston Low peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes qui utilisaient le THS par rapport aux femmes n'utilisant pas de THS:

• cancer du sein (voir "Femoston Low et cancer" pour plus d'informations)

• épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre)

• cancer ovarien

• caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse)

• maladie coronarienne

• accident vasculaire cérébral

• perte de mémoire probable si un THS a commencé après l'âge de 65 ans

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir la rubrique 2

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament:

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 patiente sur 10):

• maux de tête.

• douleurs abdominales

• mal de dos

• sensibilité ou douleur dans les seins

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 10):

• muguet vaginal (une infection vaginale causée par un champignon appelé Candida albicans)

• sensation de dépression, nervosité

• migraines. Si vous avez des maux de tête de type migraineux pour la première fois, arrêtez la prise de Femoston Low et consultez immédiatement un médecin

• vertiges

• se sentir malade (nausées), vomir, se sentir malade (nausées), vomir, ballonnement (gonflement de l'abdomen) y inclus accumulation d'air dans l'intestin (flatulence)

• réactions allergiques de la peau (telles qu'éruptions, démangeaison sévères (prurit) et urticaire)

• troubles menstruels tels que des règles irrégulières, spotting (petits saignements), règles douloureuses (dysménorrhée), saignements plus ou moins prononcés

• douleur pelvienne

• sécrétion provenant du vagin (écoulement vaginal)

• se sentir faible, fatigué ou malade

• gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de vos doigts (œdème périphérique)

• prise de poids

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 100):

• syndrome de type cystite

• augmentation de volume de grosseurs dans l'utérus (fibromes)

• réactions d'hypersensibilité telles qu'un asthme allergique (dyspnée)

• changement de la libido

• caillots sanguins dans les jambes ou les poumons (thromboembolie veineuse ou embolie pulmonaire)

• pression artérielle élevée (hypertension)

• problèmes de circulation (une maladie vasculaire périphérique)

• varices

• indigestion

• troubles du foie, s'accompagnant parfois d'un jaunissement de la peau (jaunisse), sensation de faiblesse (asthénie) ou sensation générale de malaise (malaise), et douleur abdominale. Si vous remarquez un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, arrêtez la prise de Femoston Low et consultez immédiatement un médecin

• maladie de la vésicule biliaire

• gonflement de vos seins

• syndrome prémenstruel (SPM)

• perte de poids

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patiente sur 1000):

(*La fréquence " rare " a été attribuée aux effets indésirables spontanés qui n'ont pas été observés durant des études cliniques)

• maladie résultant de la destruction des globules rouges (anémie hémolytique)*

• méningiome (une tumeur cérébrale)*

• modification de la surface de vos yeux (accentuation de la courbure de la cornée), incapacité à porter vos lentilles de contact (intolérance aux lentilles de contact)*

• crise cardiaque (infarctus du myocarde)

• accident vasculaire cérébral (AVC)*

• gonflement de la peau autour du visage et de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires (angio-œdème)

• taches ou points pourpres sur la peau (purpura vasculaire)*

• des petits gonflements douloureux de la peau (érythème noueux), décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous le nom de "patchs de grossesse" (chloasma ou mélasma)*

• crampes dans les jambes*

NE PRENEZ JAMAIS Femoston Low si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Si vous n'êtes pas certaine, parlez-en à votre médecin avant de prendre Femoston Low.

NE PRENEZ JAMAIS Femoston Low:

• si vous avez eu un cancer du sein ou si votre médecin pense que vous pourriez en avoir un

• si vous avez une tumeur dépendante des taux d'œstrogènes ou si votre médecin pense que vous pourriez en avoir une. Un exemple de ce type de tumeur est le cancer de la paroi de l'utérus (cancer de l'endomètre)

• si vous avez des saignements vaginaux dont la cause est inconnue

• si vous avez un épaississement anormal de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre), qui n'est pas traité

• si vous avez ou avez eu des caillots de sang dans une veine (thromboembolie veineuse), dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)

• si vous avez un trouble de la coagulation (affection thrombophilique telle qu'un déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine)

• si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots de sang dans les artères. Des exemples de ce type de maladie sont une angine de poitrine ou une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral

• si vous avez ou avez eu une maladie du foie qui n'est pas complètement guérie

• si vous avez un problème rare au niveau du sang, qui se transmet dans les familles (héréditaire) et appelé "porphyrie".

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• si vous avez un méningiome ou si on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne).

Adultes

• 1 comprimé par jour
• La prise doit être continue, sans interruption entre les boîtes
• Début du traitement
  • ménopause naurelle: 12 après les dernières règles
  • ménopause provoquée chirurgicalement: le traitement peut démarrer immédiatement
  • Premier jour
  • la patiente ne prend pas de TSH ou un TSH continu combiné: le traitement peut démarrer à un jour de son choix
  • la patiente prend un autre TSH (cyclique, continu séquentiel): le traitement commence à la fin de la phase estroprogestative, sans arrêt de la prise du médicament

Mode d'administration

• Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture