Fluconazole Teva Caps 20 X 200mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fluconazole Teva  si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins  si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris des troubles du rythme cardiaque  si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang  si vous développez des réactions graves au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur de la peau ou des difficultés respiratoires)  si vous développez des signes d'insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids, douleurs abdominales).  si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales après la prise de fluconazole. Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par fluconazole. Arrêtez de prendre Fluconazole Teva et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4. Adressez-vous à votre médecin si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.

Fluconazole Teva appartient à un groupe de médicaments appelés " antifongiques". La substance active est le fluconazole. Fluconazole Teva est utilisé pour traiter les infections causées par des champignons (infections fongiques) et peut également être utilisé pour vous empêcher de contracter une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée " Candida ". Adultes Il est possible que votre médecin vous prescrive ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques :  méningite à cryptocoques – une infection fongique du cerveau  coccidioïdomycose – une maladie du système broncho-pulmonaire  infections causées par Candida et se retrouvant dans la circulation sanguine, les organes (p. ex. cœur, poumons) ou les voies urinaires  mycose des muqueuses – infection touchant le revêtement de la bouche, de la gorge et des plaies causées par une prothèse dentaire  mycose génitale – infection du vagin ou du pénis  infections de la peau – p. ex. pied d'athlète, herpès circiné, démangeaisons au niveau de l'aine (eczéma marginé de Hebra), infection des ongles Il est également possible que vous receviez un traitement par Fluconazole Teva pour :  éviter une récidive d'une méningite à cryptocoques  éviter une récidive d'une mycose des muqueuses  diminuer le risque de récidive d'une mycose vaginale  éviter de contracter une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et s'il ne fonctionne pas correctement) Enfants et adolescents (âgés de 0 à 17 ans) Il est possible que votre médecin vous prescrive ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques :  mycose des muqueuses – infection touchant le revêtement de la bouche, de la gorge  infections causées par Candida et se retrouvant dans la circulation sanguine, les organes (p. ex. cœur, poumons) ou les voies urinaires  méningite à cryptocoques – une infection fongique du cerveau Il est également possible que vous receviez un traitement par Fluconazole Teva pour :  éviter de contracter une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et s'il ne fonctionne pas correctement)  éviter une récidive d'une méningite à cryptocoques

Autres médicaments et Fluconazole Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Veuillez avertir immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (un antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (médicament utilisé pour les maux d'estomac), du pimozide (médicament utilisé pour traiter les maladies mentales), de la quinidine (médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ou de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections), car ces médicaments ne doivent pas se prendre en même temps que Fluconazole Teva (voir rubrique " Ne prenez jamais Fluconazole Teva "). Certains médicaments peuvent présenter une interaction avec Fluconazole Teva. Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car une adaptation de la dose ou une surveillance peuvent être nécessaires pour vérifier que les médicaments ont toujours l'effet souhaité :  rifampicine ou rifabutine (antibiotiques pour traiter les infections)  abrocitinib (utilisé pour traiter la dermatite atopique, également appelée eczéma atopique)  alfentanil, fentanyl (médicaments utilisés comme anesthésiques)  amitriptyline, nortriptyline (médicaments utilisés comme antidépresseurs)  amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)  médicaments qui diluent le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires)  benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou pour diminuer l'anxiété  carbamazépine, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter les convulsions)  nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (médicaments pour traiter l'hypertension – tension artérielle élevée)  olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire)  ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet après une transplantation)  cyclosphosphamide, alcaloïdes de la pervenche (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour traiter le cancer  halofantrine (médicament utilisé pour traiter la malaria)  statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine, ou médicaments similaires), des médicaments utilisés pour diminuer des taux élevés de cholestérol  méthadone (médicament contre la douleur)  célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))  contraceptifs oraux  prednisone (stéroïde)  zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (médicament utilisé chez les patients infectés par le VIH)  médicaments pour traiter le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide  théophylline (médicament utilisé pour contrôler l'asthme)  tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)  tolvaptan utilisé pour traiter l'hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale  vitamine A (supplément nutritionnel)  ivacaftor (seul ou associé avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la mucoviscidose)  amiodarone (utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)  hydrochlorothiazide (un diurétique)  ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)  lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Fluconazole Teva et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :  éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, avertissez immédiatement votre médecin.  respiration sifflante survenant brutalement, difficultés respiratoires ou sensation d'oppression dans la poitrine  gonflement des paupières, du visage ou des lèvres  rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges  éruption cutanée  réactions cutanées graves telles qu'une éruption causant la formation de bulles (pouvant atteindre la bouche et la langue). Fluconazole Teva peut affecter votre foie. Les signes de problèmes au niveau du foie incluent :  fatigue  perte d'appétit  vomissements  jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) Si l'un de ces signes survient, arrêtez la prise de Fluconazole Teva gélules et avertissez immédiatement votre médecin. Autres effets indésirables : De plus, si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) , sont:  maux de tête  maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements  augmentation des valeurs des tests sanguins de fonction du foie  éruption cutanée. Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100), sont:  diminution du nombre de globules rouges, ce qui rend la peau pâle et induit une faiblesse ou un essoufflement  diminution de l'appétit  incapacité à dormir, sensation de somnolence  convulsions, étourdissements, sensation de tournis, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications du goût  constipation, difficultés à digérer, flatulence, bouche sèche  douleur dans les muscles  atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)  papules, formation de vésicules (urticaire), démangeaisons, augmentation de la transpiration  fatigue, sensation générale de malaise, fièvre Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), sont :  nombre plus faible que la normale de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les infections) et de plaquettes sanguines (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements)  coloration rouge ou violette de la peau pouvant être secondaire à un nombre faible de plaquettes sanguines ou à d'autres modifications des cellules sanguines  anomalies biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)  taux faibles de potassium dans le sang  tremblements  anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque  insuffisance du foie  réactions allergiques (parfois graves), incluant une éruption cutanée bulleuse généralisée et une desquamation de la peau, réactions cutanées graves, gonflement des lèvres ou du visage  perte de cheveux Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

- e-mail : adr@fagg-afmps.be . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Fluconazole Teva  si vous êtes allergique au fluconazole, à d'autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés respiratoires.  si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques pour traiter les allergies)  si vous prenez du cisapride (médicament utilisé pour les maux d'estomac)  si vous prenez du pimozide (médicament utilisé pour traiter les maladies mentales)  si vous prenez de la quinidine (médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque)  si vous prenez de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections)

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous planifiez une grossesse, il est recommandé d'attendre une semaine après l'administration d'une dose unique de fluconazole. Pour des cycles de traitement plus longs par fluconazole, parlez à votre médecin de la nécessité d'une contraception appropriée pendant le traitement, qui doit être poursuivie pendant une semaine après l'administration de la dernière dose. Vous ne devez pas prendre Fluconazole Teva si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire. Si vous devenez enceinte pendant la prise de ce médicament ou dans la semaine qui suit la dose la plus récente, contactez votre médecin. Le fluconazole pris au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse couche. Le fluconazole pris au cours du premier trimestre peut augmenter le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant le cœur, les os et/ou les muscles. Des cas de nouveau-nés présentant des anomalies congénitales affectant le crâne, les oreilles et les os de la cuisse et du coude ont été rapportés chez des femmes traitées pendant trois mois ou plus par de fortes doses de fluconazole (400-800 mg par jour) dans le traitement de la coccidioïdomycose. Le lien entre le fluconazole et ces cas n'est pas clair. Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de fluconazole de 150 mg. Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du fluconazole en prises répétées. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans les repas. Les doses recommandées de ce médicament pour traiter les différentes infections sont présentées ci-dessous : Utilisation chez les adultes Affection Dose Pour traiter une méningite à cryptocoques 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus longtemps si cela s'avère nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg. Pour éviter une récidive d'une méningite à cryptocoques 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter le traitement Pour traiter une coccidioïdomycose 200 à 400 mg une fois par jour pendant 11 mois à 24 mois, ou plus longtemps si cela s'avère nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg. Pour traiter une infection fongique interne causée par Candida 800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter le traitement Pour traiter une infection des muqueuses touchant le revêtement de la bouche, de la gorge et des plaies causées par une prothèse dentaire 200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter le traitement Pour traiter une mycose des muqueuses – la dose dépend de la localisation de l'infection 50 mg à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours, jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter le traitement Pour éviter la récidive d'une infection des muqueuses touchant le revêtement de la bouche, de la gorge 100 mg à 200 mg une fois par jour, ou 200 mg 3 fois par semaine, tant que vous présentez un risque de contracter une infection Pour traiter une mycose génitale 150 mg sous la forme d'une dose unique Pour diminuer le risque de récidive d'une mycose vaginale 150 mg tous les 3 jours, avec un total de 3 doses (jours 1, 4 et 7), puis une fois par semaine pendant 6 mois, tant que vous présentez un risque de contracter une infection Pour traiter une infection fongique de la peau et des ongles Selon la localisation de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (le pied d'athlète peut nécessiter un traitement d'une durée allant jusqu'à 6 semaines ; pour le traitement des infections des ongles, jusqu'à la repousse de l'ongle infecté) Pour vous éviter de contracter une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et s'il ne fonctionne pas correctement) 200 mg à 400 mg une fois par jour, tant que vous présentez un risque de contracter une infection

Utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans Respectez la posologie prescrite par votre médecin (soit la posologie des adultes, soit la posologie des enfants).

Utilisation chez les enfants jusqu'à 11 ans Chez les enfants, la dose maximale est de 400 mg par jour. La dose est déterminée sur base du poids de l'enfant en kilogrammes. Affection Dose quotidienne Mycose des muqueuses et infections de la gorge causées par Candida – la dose et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la localisation de l'infection 3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg de poids corporel pourrait être administrée le premier jour) Méningite à cryptocoques ou infection fongique interne causée par Candida 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour Pour éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques 6 mg par kg de poids corporel une fois par jour Pour éviter aux enfants de contracter une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement) 3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour

Utilisation chez les enfants âgés de 0 à 4 semaines Utilisation chez les enfants âgés de 3 à 4 semaines : La même dose que celle mentionnée ci-dessus mais administrée une fois tous les 2 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures. Utilisation chez les enfants âgés de moins de 2 semaines : La même dose que celle mentionnée ci-dessus mais administrée une fois tous les 3 jours. La dose maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.

Utilisation chez les personnes âgées Prenez la dose habituelle de l'adulte sauf si vous avez des problèmes au niveau des reins.

Utilisation chez les patients ayant des problèmes au niveau des reins Votre médecin peut modifier votre dose sur base de votre fonction rénale.