Fluorescein Sodium Sterop 1 g/5 ml sol. inj. i.v. amp. 10 x 5 ml

FLUORESCEIN SODIUM STEROP est un médicament de diagnostic colorant indiqué pour observer la circulation du sang dans les vaisseaux sanguins du fond de l'œil (angiographies fluorescéiniques du fond de l'œil).

Ce que contient FLUORESCEIN SODIUM STEROP - La substance active est la fluorescéine sodique en solution à 20% (200mg/ml), soit 1g de fluorescéine sodique par ampoule de 5ml. - Les autres composants (excipients) sont l'hydroxyde de sodium et l'eau pour injection.

Autres médicaments et FLUORESCEIN SODIUM STEROP Ce produit est alcalin. Ne pas utiliser de produits acides conjointement par la même voie veineuse.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier un traitement par un bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d'hypertension artérielle mais aussi un traitement par collyre bêta-bloquant qui peut vous être prescrit en cas d'hypertonie oculaire ou de glaucome.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez votre ophtalmologiste si vous avez eu lors d'un précédent examen une réaction d'intolé- rance.

La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : - très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10 - fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100 - peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000 - rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000 - très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000 - indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.

Des manifestations bénignes d'intolérance isolées ou associées peuvent survenir :

Très fréquent : - nausées transitoires

Fréquent : - syncope - vomissements - les conjonctives, la peau et les urines sont colorées en jaune fluorescent. Cette coloration est sans danger et disparaît spontanément. - thrombophlébite au site d'injection et injection en dehors de la veine

Toute injection du produit en dehors de la veine (extravasation) peut entraîner une réaction inflam- matoire douloureuse, voire une nécrose tissulaire.

Peu fréquent : - hypersensibilité (réactions cutanées avec démangeaisons, accès de rougeur, éruption cuta- sée, urticaire) - vertiges, maux de tête - douleurs abdominales - sensation de malaise, frissons, bouffées de chaleur

Rare : - réactions anaphylactiques - hypotension

• arrêt cardiaque
• difficultés respiratoires, bronchospasme, œdème laryngé
• convulsions, accident vasculaire cérébral

Très rare : - choc anaphylactique/anaphylactoïde - douleur thoracique, infarctus du myocarde, collapsus cardiovasculaire

N'utilisez jamais FLUORESCEIN SODIUM STEROP · en cas d'allergie à la fluorescéine ou à ses dérivés. · par voie intrathécale ou artérielle.

Posologie La dose usuelle est de 500 mg de fluorescéine sodique à injecter par voie intraveineuse par exemple dans une veine cubitale après avoir pris des précautions pour éviter l'extravasation.

Adultes : ½ ampoule de 5 ml en injection intraveineuse, soit 2,5ml. Personnes âgées : il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les personnes âgées. Chez les dialysés: 1/4 ampoule de 5 ml en injection intraveineuse.

Enfants : dose de 7,5 mg/kg.

Mode et voie d'administration Injection intraveineuse.

Fréquence d'administration La fluorescéine sera injectée juste avant l'examen du fond d'œil, sous surveillance médicale.

Si vous avez utilisé trop de FLUORESCEIN SODIUM STEROP, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).