Innohep Ser Sc 10 X 4500 Iu 0,45ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser innohep.

 Si vous devez subir une anesthésie rachidienne ou péridurale ou un ponction lombaire.  Si vous savez que vous avez une tendance à saigner.  Si vous êtes traité avec d'autres médicaments par injection intramusculaire.  Si vous avez un niveau diminué de plaquettes sanguines.  Si vous avez un taux accru de potassium dans votre sang (hyperkaliémie).  Si vous avez une prothèse valvulaire cardiaque.  Si vous souffrez de problèmes des reins.

Thromboses et thrombo-embolies

• Traitement prophylactique
  • des thrombo-embolies d'origine veineuse en chirurgie générale et orthopédique chez les adultes
  • Prévention de la formation de caillots sanguins dans les lignes intraveineuses entrantes en cas de circulation sanguine extracorporelle et d'hémodialyse chez les adultes
  • Traitement
  • des thromboses veineuses et des affections thrombo-emboliques chez les adultes parmi lesquelles la thrombose veineuse profonde;
  • des patients souffrant d'embolie pulmonaire moyennement sévère qui ne peuvent pas être traités par thrombolyse, embolectomie et/ou filtre-cave
  • Le site www.thrombosiscare.be fournit des informations pour les patients sur les signes et symptômes liés aux maladies de la thrombose veineuse ainsi que des illustrations explicatives

La substance active est la tinzaparine sodique. Chaque ml de solution contient 10.000 UI anti-Xa de tinzaparine sodique.

Les autres composants sont: acétate de sodium trihydraté, hydroxyde de sodium, eau pour injections

Autres médicaments et innohep

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains médicaments peuvent interagir avec l'effet d'innohep.

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, comme vous pourriez saigner plus facilement:

 les médicaments pour le traitement de l'inflammation et la douleur, en particulier des médicaments non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'acide acétylsalicylique

 les médicaments qui sont utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (thrombolytiques)

 les médicaments qui bloquent l'action de la vitamine K (antagonistes de la vitamine K)

 la protéine C activée

 les inhibiteurs directs du facteur Xa et IIa

Effets indésirables graves :

Des effets indésirables graves qui nécessitent une aide médicale immédiate sont rarement vus pendant le traitement avec innohep. Si vous ressentez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou l'hôpital local pour des soins d'urgence.

 Réaction allergique grave. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine d'une éruption cutanée sévère, un gonflement de la gorge, du visage, des lèvres ou de la bouche, des difficultés à respirer.

 Hémorragie grave. Les symptômes comprennent de l'urine rouge ou brune, des selles noires, des ecchymoses inhabituelles (ecchymoses grandes ou sombres, très douloureuses) et tout saignement qui ne cesse pas.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration d'innohep:

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 Saignement. Cela pourrait entraîner des complications comme l'anémie (faible numération du sang) ou des hématomes (ecchymoses)

 Réaction au site d'injection (y compris des ecchymoses, des saignements, des douleurs, des démangeaisons, des rougeurs, un gonflement ou une induration au site d'injection)

Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)

 Hypersensibilité (réaction allergique)

 Ecchymoses et décoloration de la peau

 Augmentation des enzymes hépatiques

 Dermatite (inflammation de la peau)

 Eruption cutané et démangeaison

Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000

 La thrombocytopénie induite par l'héparine (diminution du nombre de plaquettes sanguines à la suite d'un traitement par l'héparine).

 Thrombocytose (augmentation du nombre de plaquettes sanguines)

 Œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres et de la langue)

 Réaction anaphylactique (voir "Réaction allergique grave" ci-dessus)

 Hyperkaliémie (élévation des taux sanguins de potassium)

 Eruption cutanée toxique

 Nécrose de la peau (mort du tissu)

 Urticaire

 Ostéoporose, considérée en liaison avec un traitement à long terme

 Priapisme (érection prolongée, généralement douloureuse, sans désir sexuel)

Population pédiatrique

Des informations limitées provenant d'une étude et des données post-commercialisation indiquent que la série d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents est comparable à celle des adultes.

N'utilisez jamais innohep  Si vous êtes allergique à la tinzaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez ou avez eu une thrombopénie induite par l'héparine (TIH).  Si vous avez un saignement grave (par exemple, dans le cerveau, la moelle épinière, l'œil ou l'estomac).  Si vous souffrez d'une infection dans les membranes cardiaques (endocardite septique).

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. innohep en seringues préremplies peut être utilisé dans tous les trimestres de la grossesse. Si une anesthésie péridurale est nécessaire, vous devez informer votre médecin que vous utilisez innohep. Informez votre médecin ou infirmière si vous avez une prothèse valvulaire cardiaque.

Traitement prophylactique

• 50 UI anti-Xa/kg de poids corporel 2 heures avant l'intervention
• Ensuite, 1 x / 24 heures jusqu'à ce que le patient soit ambulant ou pendant 7 à 10 jours
• 50 UI anti-Xa/kg de poids corporel 2 heures avant l'intervention
• Ensuite, 1 x / 24 heures jusqu'à ce que le patient soit ambulant ou pendant 7 à 10 jours
• Une dose fixe de 4.500 UI anti-Xa 12 heures avant l'intervention orthopédique
• Ensuite 1 x /24 heures

Traitement curatif

• 175 UI anti-Xa/kg de poids corporel, 1x/ jour

Mode d'administration

• Injection sous-cutanée

• Le site www.thrombosiscare.be contient une vidéo pour expliquer l'auto-injection aux patients

• L'endroit recommandé pourl'injection est la graisse du bas-ventre
• L'injection doit s'effectuer à au moins 5 cm de votre nombril et vers l'extérieur d'un côté ou de l'autre
• Pour chaque injection choisissez un autre endroit du bas-ventre, alternativement d'un côté puis de l'autre
• Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable et nettoyez l'endroit d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool
• Prenez la seringue et ôter le capuchon de l'aiguille
• N'enlevez pas l'air de la seringue
• Si une goutte apparait à l'extrémité de l'aiguille, enlevez-la en tapotant la seringue, avec l'aiguille dirigée vers le bas
• Réalisez un pli cutané entre le pouce et l'index
• Introduisez l'aiguille dans l'épaisseur du pli, perpendiculairement et surtout sur toute sa longueur
• Appuyez doucement sur le piston de la seringue; injectez lentement le médicament
• Après l'injection, ne pas presser ni masser la peau
• Utilisation en cas d'hémodialyse: consulter la notice