Pantoprazole Eg Pi Pharma 40mg Comp Gast 56 Pip

Pantoprazole EG 20 mg est un médicament qui réduit la production d'acide gastrique (inhibiteursélectif de la pompe à protons).

Pantoprazole EG est utilisé:

• pour le traitement de formes légères de reflux gastro-œsophagien (trouble de l'œsophage dû à la remontée d'acide provenant de l'estomac) et des symptômes associés (par exemple, brûlures rétrosternales, régurgitation acide, douleur à la déglutition)
• pour le traitement à long terme et la prévention de la rechute de l'œsophagite par reflux(inflammation de l'œsophage)
• pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients recevant un traitement permanent pour la douleur (anti-inflammatoires non-stéroïdiens [AINS] non-sélectifs).

La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg depantoprazole (sous forme de pantoprazole sodium sesquihydrate).

Les autres composants sont:

• Noyau du compriméMaltitol (E 965), crospovidone type B, carmellose sodique, carbonate de sodium anhydre (E 500), stéarate de calcium.
• Pelliculage du compriméAlcool poly(vinylique), talc (E 553b), dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, lécithine de soja (E322), oxyde de fer jaune (E 172), carbonate de sodium, anhydre (E 500), copolymère d'acide méthacrylique d'acrylate d'éthyle (1:1), citrate de triéthyle (E 1505).

Étant donné que Pantoprazole EG peut influencer l'efficacité d'autres médicaments, avertissez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

 Médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) ou l'erlotinib (utilisé pour traiter certains types de cancer), car Pantoprazole EG peut empêcher l'action efficace de ces médicaments et d'autres médicaments.

 Warfarine et phenprocoumone, qui ont un effet sur la consistance ou la dilution du sang. Vous pouvez nécessiter la réalisation de tests complémentaires.

 Médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH, tels que l'atazanavir.

 Méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et le cancer) – si vous prenez du méthotrexate, il est possible que votre médecin arrête temporairement le traitement par Pantoprazole EG car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

 Fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques) – si vous prenez de la fluvoxamine, il est possible que votre médecin réduise la dose.

 Rifampicine (utilisée pour traiter les infections).

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de ces comprimés et avertissez immédiatement votre médecin ou contactez le service d'urgences de l'hôpital le plus proche:

 Réactions allergiques graves (fréquence rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000): gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage d'origine allergique (œdème de Quincke/angio-œdème), étourdissements sévères s'accompagnant d'un rythme cardiaque très rapide et de fortes sueurs.

 Affections graves de la peau (fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles): formation de vésicules sur la peau et dégradation rapide de votre état général, érosion (incluant un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales ou sensibilité/éruption cutanée, en particulier sur les 7 zones exposées à la lumière/au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo grippaux, de fièvre, de ganglions (par exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, lupus érythémateux cutané subaigu, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), photosensibilité).

 Autres affections graves (fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles): jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (atteinte grave des cellules du foie, ictère) ou fièvre, éruption cutanée et augmentation de volume des reins s'accompagnant parfois d'une douleur pendant la miction et d'une douleur dans le bas du dos (inflammation grave des reins), pouvant mener à une insuffisance rénale.

D'autres effets indésirables éventuels sont:

 Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) Polypes bénins dans l'estomac

 Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) Maux de tête, étourdissements, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulence (gaz), constipation, bouche sèche, douleur et inconfort au niveau abdominal, éruption cutanée, exanthème, éruption, démangeaisons, sensation de faiblesse, sensation d'épuisement ou de malaise général, troubles du sommeil, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne.

 Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) Troubles ou absence totale du goût, troubles de la vision tels qu'une vision floue, urticaire, douleurs dans les articulations, douleurs musculaires, modifications du poids, élévation de la température corporelle, fièvre élevée, gonflement des extrémités (œdème périphérique), réactions allergiques, dépression, augmentation du volume des seins chez l'homme.

 Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) Désorientation

 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Hallucinations, confusion (en particulier chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes), sensation de picotements, de fourmillements et de piqures, sensation de brûlure ou engourdissement, éruption cutanée pouvant s'accompagner d'une douleur dans les articulations, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Effets indésirables identifiés par des tests sanguins:

 Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) Augmentation des taux d'enzymes du foie.

 Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) Augmentation des taux de bilirubine, augmentation des taux de graisse dans le sang, chute brutale du nombre de globules blancs circulants de type granuleux en association avec une fièvre élevée.

 Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) Réduction du nombre de plaquettes sanguines pouvant causer une tendance plus élevée que la normale à saigner ou à avoir des contusions, réduction du nombre de globules blancs pouvant mener à une augmentation de la fréquence des infections, réduction anormale et simultanée du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sanguines.

 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au pantoprazole, aux cacahuètes ou au soja, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
• si vous êtes allergique aux médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

Prenez les comprimés 1 heure avant un repas, sans les mâcher ni les casser, et avalez-les entiers avec un peu d'eau.

La dose habituelle est d'un comprimé par jour.