Rocaltrol Caps 30 X 0,50 Mcg

Ostéodystrophie d'origine rénale

Troubles parathyroïdiens

• Hypoparathyroïdie postopératoir
• Hypoparathyroïdie idiopathiqu
• Pseudo-hypoparathyroïdism

Rachitisme (ostéomalacie)

Ce que contient Rocaltrol Rocaltrol capsules molles est disponible en deux dosages différents.  La substance active est le calcitriol. Chaque capsule de Rocaltrol 0,25 mcg contient 0,25 mcg de calcitriol. Chaque capsule de Rocaltrol 0,50 mcg contient 0,50 mcg de calcitriol.  Les autres composants dans les deux dosages des capsules sont butylhydroxyanisole (E320), butylhydroxytoluène (E321), triglycérides à chaîne moyenne, gélatine, glycérol (E422), karion 83 (sorbitol (E420), mannitol (E421), amidon hydrolysé et hydrogéné), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un remède à base de plantes, . Ceci, parce que Rocaltrol peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent et que certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Rocaltrol agit.

Parlez-en particulièrement à votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments suivants:  Médicament contenant du calcium. Ne prenez aucun médicament contenant du calcium qui ne vous aurait pas été prescrit.  Autre médicament contenant de la vitamine D ou un de ses dérivés. Rocaltrol ne peut pas être utilisé en même temps.  Diurétique (médicament qui favorise la production d'urine).  Médicament à base de digitale (utilisé pour traiter une maladie du cœur).  Médicament qui diminue les graisses dans le sang.  Corticostéroïde.  Médicament contenant du magnésium (par exemple, médicament contre les brûlures d'estomac), si vous êtes hémodialysé.  Huiles minérales, par exemple l'huile de paraffine. Elles peuvent diminuer la quantité de Rocaltrol absorbée par votre corps.  Médicament contenant du phosphate pris par la bouche Il faudra peut-être modifier votre dose de phosphate.

Avertissez également votre médecin ou votre pharmacien si au cours des derniers mois vous avez pris un médicament contenant de la vitamine D à effet de longue durée, par exemple de l'ergocalciférol (vitamine D2).

Comme tous les médicaments, Rocaltrol peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir avec ce médicament:

Une quantité élevée de calcium dans votre sang (hypercalcémie)  Cela provoque les effets mentionnés dans la rubrique 3, sous "Si vous avez pris plus de Rocaltrol que vous n'auriez dû" ci-dessus.  Une quantité élevée de calcium et de phosphate en même temps dans le sang peut entraîner des dépôts de calcium à d'autres endroits que dans vos os. Ceci se voit à la radiographie.

Modifications des résultats de vos tests sanguins  Augmentation du nombre d'enzymes dans votre foie (transaminases).  Modification de vos taux de globules blancs - augmentation du nombre de neutrophiles ou diminution du nombre de lymphocytes.

 Augmentation de la quantité de créatinine dans votre sang – si vous avez trop de calcium dans votre sang pendant une longue durée (hypercalcémie chronique) et que vos reins fonctionnent normalement.

Réactions allergiques (hypersensibilité)  Chez les personnes sensibles les signes peuvent inclure des démangeaisons, des boutons ou des rougeurs au niveau de la peau.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit ci- dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03, 1210 BRUSSEL ou Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES - Madou, Site internet :www.notifieruneffetindesirable.be , e-mail : adr@afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, F-54511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX E-mail: crpv@chru-nancy.fr, Tél: (+33) 3.83.65.60.85 / 87 ou Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél: (+352) 247-85592 Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification- effets-indesirables-medicaments.html

Ostéodystrophie

• Dose initiale : 0,25 µg par jour
• Dose initiale en cas de normocalcémie ou d'hypocalcémie discrète: 0,25 µg tous les deux jours
• Augmentation par paliers de 0,25 µg par jour à intervalles de 2 à 4 semaines si pas d'amélioration
• Dose d'entretien habituelle: 0,5 à 1,0 µg par jour

Hypoparathyroïdie et rachitisme (ostéomalacie)

• Dose initiale recommandée: 0,25 µg par jour, le matin
• Augmentation par paliers de 0,25 µg par jour à intervalles de 2 à 4 semaines si pas d'amélioration
• Dose habituelle: 0,25 à 0,75 µg par jour

Mode d'administration

• Les capsules sont à avaler avec un peu d'eau.