Sterillium 500ml R9643/03

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ne pas utiliser Sterillium chez le nouveau-né et l'enfant prématuré. Éviter tout contact avec les yeux. Si la solution entre en contact avec les yeux, les rincer avec la fente palpébrale béante à l'eau courante pendant plusieurs minutes. Afin de prévenir tout risque de contamination, éviter de transvaser Sterillium d'un récipient à un autre. Si le transvasement est inévitable, il doit être effectué dans des conditions aseptiques rigoureuses (par exemple avec utilisation de récipients stériles sous flux laminaire). Ne pas utiliser de matériel électrique jusqu'à l'évaporation de la solution. Ne pas mettre en contact avec une flamme nue. Ne pas utiliser près d'une source inflammable. Point éclair : 23 C, inflammable. Le risque d'incendie et d'explosion est minime lorsque le produit est utilisé correctement. En cas de déversement accidentel, prendre les mesures suivantes : essuyer le liquide renversé, diluer abondamment avec de l'eau, aérer la pièce et enlever les sources inflammables. Ne pas fumer. En cas d'incendie, éteindre le feu avec de l'eau, de la poudre, de la neige ou du CO2. Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.

• Désinfection à visée hygiénique et chirurgicale des mains
• Désinfection de la peau avant injections et ponctions

Composition

Par 100 g de solution :

Principes actifs :

Isopropanol 45,0 g

N-propanol 30,0 g

Étilsulfate de mécétronium 0,2 g

Autres excipients :

Glycérol 85 %

Alcool myristique

Parfum

Colorant (E131)

Eau purifiée

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Une légère sécheresse ou une irritation de la peau sont peu fréquentes. Dans de tels cas, il est recommandé d'intensifier les soins généraux de la peau. L'incidence de réactions allergiques est rare. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.fagg.be, Division Vigilance, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be

STERILLIUM ne doit pas être utilisé pour la désinfection de muqueuses et ni à proximité des yeux ou de plaies ouvertes.

Hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des excipients. Ce médicament contient les fragrances suivantes : alcool benzylique, citral, citronellol, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, hydroxycitronellal, limonène et linalol.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Sterillium peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Sterillium peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Aucun risque connu pour la fertilité.

Antisepsie des mains

• Frictionner la peau sèche avec au moins 3 ml de solution pendant 30 secondes
• Ne pas rincer

Antisepsie chirurgicale

• Appliquer Stérillium sur l'intégralité des mains et avant-bras secs, puis les frictionner copieusement pendant au moins 1,5 min
• Ne pas rincer

Antisepsie de la peau

• Frictionner Stérillium sur la surface sèche de la peau pendant 15 secondes avant les injections et les ponctions
• Avant de faire une ponction des articulations, des cavités du corps et des organes creux aussi bien que lors des interventions chirurgicales, humecter pendant 1 minute. La peau contenant beaucoup de glandes sébacées doit rester humide pendant 10 minutes