Victan Comp Blister 30 X 2mg

• Anxiété généralisée.
• Etat de stress posttraumatique aigu ou chronique.
• Dérèglements psychosomatiques.
• Troubles du sommeil liés à l'une des indications précitées.

La substance active est le loflazépate d'éthyle.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique A, huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium, laque d'aluminium de jaune orangé S (E 110) par comprimé (voir rubrique 2).

Pelliculage : dispersion de polyacrylate 30 %, hypromellose, macrogol 6000, talc.

Comme tous les médicaments de ce groupe, VICTAN peut modifier l'action de divers médicaments pris simultanément ou inversement, certains médicaments peuvent modifier l'action de VICTAN. Cela concerne en particulier : théophylline, cisapride, clozapine et autres médicaments réprimant l'activité du système nerveux central. L'usage simultané de VICTAN et d'opiacés (de puissants médicaments narcotiques et antidouleur) peut avoir des conséquences graves (voir la rubrique " Avertissements et précautions "). Si nécessaire, le médecin adaptera votre traitement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections du système nerveux :

• somnolence (surtout chez les patients âgés),

• diminution de la vigilance, confusion

• faiblesse musculaire

• perte de mémoire

• vertiges

• troubles mentaux tels que troubles de la mémoire, de l'attention et de la parole

• troubles de la connexion entre les nerfs et les muscles entraînant des troubles des mouvements; problèmes moteurs

Affections psychiatriques :

• chez certains patients (surtout chez les enfants et les personnes âgées), les réactions suivantes ont été décrites: irritabilité, agressivité, surexcitation (fébrilité), agitation, syndrome confuso-onirique (rêver alors qu'on est éveillé, avec confusion entre rêve et réalité),

hallucinations, psychose, comportement inapproprié et autres troubles du comportement

• réflexion ralentie (bradyphrénie)

• Une dépendance tant psychique que physique peut apparaître, même à des doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement.

• le syndrome de rebond peut survenir avec exacerbation de l'anxiété qui a motivé le traitement.

• L'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une dépression pré-existante.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons

Affections oculaires : vision double et troubles visuels

Affections gastro-intestinales : troubles au niveau de l'estomac et des intestins

Affections hématologiques et du système lymphatique : diminution du nombre de globules blancs

Affections des organes de reproduction et du sein : troubles sexuels

Troubles généraux : fatigue

Lésions : chutes

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais VICTAN

• Si vous êtes allergique au loflazépate d'éthyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.

• Si vous avez une altération grave de la fonction du foie (insuffisance hépatique).

• Si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère.

• En cas d'apnées du sommeil (survenue d'arrêts de la respiration pendant le sommeil).

• Chez les enfants de moins de 6 ans.

Adultes et enfants > 15 ans

• Dose usuelle: 2 mg le soir.
• Si nécessaire, après 1 - 2 semaines: 4 mg le soir, voire plus dans les cas sévères (milieu psychiatrique).

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, chez les patients âgés et les enfants entre 6 et 15 ans.