Xylocaine 5% Ung. Tube 1 X 35g

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Xylocaine 5%. - La dose doit être adaptée chez les enfants âgés de plus de 12 ans et pesant moins de 25 kg. Les doses sont adaptées à leur poids et leur état physique. - L'absorption de Xylocaine 5% dans les surfaces lésées et par les muqueuses est relativement élevée, notamment au niveau pulmonaire (arbre bronchique). Xylocaine 5% doit donc être administré avec prudence aux patients qui présentent des lésions des muqueuses. - Certains patients doivent être placés sous surveillance étroite: - Les patients traités par des médicaments contre les irrégularités du rythme cardiaque (anti�arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone)). - Les patients épuisés ou gravement malades, les patients souffrant de septicémie, d'affections hépatiques sévères ou d'insuffisance cardiaque. - Si la Xylocaine 5% est utilisée pour produire une anesthésie de la gorge, il vaut mieux ne rien manger et ne rien boire tant que l'anesthésie ne s'est pas dissipée. Sinon, il y a un risque d'avaler de travers ou de se mordre la langue aussi longtemps que la cavité buccale est endormie. - Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique " Autres médicaments et Xylocaine 5% ". Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Chez les adultes et les enfants de tout âge, comme traitement symptomatique lors des douleurs provoquées par des écorchures, des hémorroïdes, des mamelons sensibles, un zona aigu, des affections inopérables de l'anus ou du rectum, etc., ainsi qu'en application sur la peau et les muqueuses avant les interventions diagnostiques et thérapeutiques douloureuses.

Ce que contient Xylocaine 5%

• La substance active est la lidocaïne. 1 g de pommade contient 50 mg de lidocaïne.

• Les autres composants sont : propylène glycol, macrogol 1500, macrogol 3350 et eau purifiée.

Autres médicaments et Xylocaine 5%

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

• La prudence est de mise si vous utilisez ce médicament avec d'autres anesthésiques locaux ou des substances de structure apparentée aux anesthésiques locaux, car le risque d'intoxication existe avec des doses élevées de Xylocaine 5%.

• La prudence est de mise si vous utilisez certains anesthésiques locaux (lidocaïne) et des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques de la classe III (par ex. l'amiodarone)).

• Certains médicaments contre les brûlures d'estomac ou l'hypertension artérielle (par ex. la cimétidine, le propranolol et le nadolol) peuvent être utilisés à condition que le traitement par la lidocaïne soit de courte durée et que vous ne dépassiez pas les doses recommandées.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables de Xylocaine 5% sont rares et sont le plus souvent la conséquence d'un surdosage ou d'une absorption trop rapide: - Système nerveux central: excitation et/ou dépression caractérisées par de la nervosité, des vertiges, des troubles de la vision et des tremblements, suivis par de la somnolence, des convulsions, une perte de conscience et, dans certains cas, un arrêt respiratoire. - Système cardiovasculaire: une tension sanguine basse, une dépression du muscle du cœur, un ralentissement des battements du cœur, et dans certains cas un arrêt du cœur. Les principaux groupes à risque sont les individus très sensibles, les patients souffrant d'une fonction hépatique perturbée, d'acidose (acidification du sang) et d'épilepsie. - Dans de cas rares (chez moins de 1 patient sur 1 000), on observe des réactions à la suite d'une hypersensibilité, d'une hypersensibilité congénitale ou d'une diminution de tolérance de la part du patient. - Dans de cas rares (chez moins de 1 patient sur 1 000), des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, de l'urticaire et de l'œdème (dans les cas les plus sévères: choc anaphylactique), ont été constatées lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux.

N'utilisez jamais Xylocaine 5% - Si vous êtes allergique à la lidocaïne, aux anesthésiques du même groupe (anesthésiques du groupe amide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6. - Sur des plaies infectées.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Si vous êtes enceinte, vous devez toujours être très prudente lorsque vous prenez des médicaments. Il n'y a aucune indication que l'utilisation de Xylocaine 5% serait néfaste pendant la grossesse. Allaitement Un des principes actifs dans ce médicament, la lidocaïne, passe dans le lait maternel. Il est peu probable que cela puisse avoir une influence sur le nourrisson. Bien laver le mamelon pour le débarrasser de la pommade avant le prochain allaitement.

Adultes

• Intubation endotrachéale: 1-2 g de pommade
• Interventions buccales et dentaires, interventions rectales (proctoscopie), affections douloureuses (hémorroïdes): 1-5 g de pommade
• Brûlures mineures, plaies, abrasions, zona, piqûres d'insectes: 0,2-0,5 g par 10 cm²
• Après une dose endotrachéale maximale ou l'application sur les muqueuses, la dose suivante ne doit pas être appliquée avant 4 heures.
• Après une dose maximale donnée par voie rectale ou pour les brûlures, l'intervalle minimal pour la dose suivante devrait être de 8 heures.
• Max. 20 g de pommade sur une période de 24 heures chez les adultes en bonne santé

Enfants < 12 ans

• Une dose unique ne doit pas dépasser 0,1 g de pommade/kg de poids corporel (= 5 mg de lidocaïne/kg de poids corporel)
• L'intervalle minimum de dosage chez les enfants devrait être de 8 heures

Enfants > 12 ans pesant moins de 25 kg

• Les enfants doivent recevoir des doses correspondant à leur poids et leur état physiologique

Mode d'administration

• La pommade doit être appliquée en couche mince pour un contrôle adéquat des symptômes.
• Une gaze stérile est recommandée pour l'application sur les tissus brisés et brûlés
• Pour les mamelons douloureux, appliquer sur un petit morceau de gaze. La pommade doit être éliminée avant la prochaine tétée