Yselty 200mg Comp Pell 28

Yselty est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer.

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de linzagolix (sous forme de sel de choline). Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 238,8 mg de lactose.

• Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Grossesse ou allaitement (voir rubrique 4.6)
• Ostéoporose connue
• Hémorragie génitale d'étiologie inconnue
• Les contre-indications liées à l'ABT doivent être respectées si l'ABT concomitant est administré

Le traitement par Yselty doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic

et le traitement des fibromes utérins.

L'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant de débuter le traitement par Yselty.

Le traitement par Yselty doit de préférence être instauré au cours de la première semaine du cycle

menstruel et doit être pris en continu une fois par jour.

La dose recommandée d'Yselty est de:

• 100 mg ou, si nécessaire, 200 mg une fois par jour en association avec un traitement hormonal

d'appoint concomitant (ABT, 1 mg d'estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthistérone pour un

comprimé une fois par jour), voir rubrique 5.1.

• 100 mg une fois par jour chez les femmes chez lesquelles ABT n'est pas recommandé ou qui

préfèrent éviter un traitement hormonal (voir rubrique 5.1)

• 200 mg une fois par jour pour une utilisation à court terme (< 6 mois) dans les situations

cliniques où une réduction du volume utérin et des fibromes est souhaitée (voir rubrique 5.1).

L'arrêt du traitement peut entraîner une augmentation de la taille des fibromes. En raison du

risque de diminution de la densité minérale osseuse (DMO) avec une utilisation prolongée, la

dose de 200 mg sans ABT concomitant ne doit pas être prescrite pour plus de 6 mois.