Zolpeduar 5mg Comp Subl 60 X 5mg

Insomnie

Que contient Zolpeduar

La substance active est le tartrate de zolpidem.

Zolpeduar 5 mg :

Chaque comprimé sublingual contient 5 mg de tartrate de zolpidem.

Zolpeduar 10 mg :

Chaque comprimé sublingual contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Les autres composants sont les suivants : mannitol (E421), cellulose microcristalline silicifiée (mélange de cellulose microcristalline et de silice colloïdale anhydre), silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, saccharine sodique, stéarate de magnésium.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Zolpeduar et contactez immédiatement votre médecin ou adressez-vous aux services des urgences de l'hôpital le plus proche :

 réactions allergiques telles que des éruptions cutanées ou démangeaison, accompagnées d'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue et des difficultés à respirer ou à avaler (angioœdème).

Ces effets indésirables sont graves, mais la fréquence est inconnue (elle ne peut être estimée des données disponibles). Il est possible que vous ayez besoin de soins médicaux.

En cas d'apparition ou d'aggravation d'un des effets suivants, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien :

Effets indésirables fréquents (affectant au plus 1 personne sur 10) :

 infection respiratoire  hallucinations, agitation, cauchemars, émotions engourdies, dépression (sensation de tristesse) ;  envie de dormir, maux de tête, étourdissement, augmentation de l'insomnie, troubles cognitifs tels qu'amnésie (qui peut être associée à des comportements inappropriés), somnolence le lendemain ;  sensation de " tournoiement " ;  vision double ;  diarrhées, nausées, vomissement, douleur abdominale ;  réactions cutanées ;  fatigue ;  douleur dorsale.

Le risque d'amnésie est plus important aux doses élevées. Si vous vous assurez de dormir pendant 8 heures de façon ininterrompue, le risque d'amnésie est réduit.

Effets indésirables peu fréquents (affectant au plus 1 personne sur 100) :

 confusion, irritabilité, nervosité, agressivité ;  troubles de la coordination, fourmillement ou engourdissement, tremblements, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs articulaires, douleur dans la nuque ;  vision trouble ;  éruption cutanée, démangeaisons, sudation excessive ;  perte d'appétit ;  somnambulisme (voir rubrique 2 " Autres considérations - Somnambulisme et autres comportements associés ") ;  baisse de vigilance ;  troubles du langage ;  euphorie ;  élévation des concentrations de certaines enzymes hépatiques (qui sont détectées par votre médecin au cours d'une analyse de sang).

Effets indésirables rares (affectant au plus 1 personne sur 1000) :

 urticaire ;  modifications de l'appétit sexuel (libido) ;  diminution du niveau de conscience ;  changements dans votre façon de marcher ;  chutes, en particulier chez les patients âgés ;  problèmes de vision ;  lésion du foie ;  réactions paradoxales (nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes (fausses croyances), colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inapproprié et autres troubles du comportement). Ces effets sont plus susceptibles d'apparaître si vous êtes âgé.

Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :

 diminution de la fonction respiratoire (dépression respiratoire).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 idées délirantes (fausses croyances), colères, psychose (hallucinations ; quand vous voyez, entendez ou ressentez des choses qui n'existent pas), comportement inapproprié ;  délire (un changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou désorientée) ;  dépendance physique : l'utilisation du médicament (même aux doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner des effets de sevrage et une récidive des problèmes ;  dépendance psychique : quand vous pensez que vous ne pouvez plus dormir sans prendre Zolpeduar ;  nécessité de prendre des doses de plus en plus importantes de médicaments pour obtenir le même effet.

Adultes

• 10 mg par jour

Patients > 65 ans ou affaiblis

• 5 mg par jour

Mode d'administration

• Juste avant le coucher ou une fois au lit
• Pas pendant ou juste après un repas
• Mettre le comprimé sous la langue et l'y garder jusqu'à dissolution