Mirtazapine Viatris 30mg Comp Pell 250 Pot

Ne prenez pas ou informez votre médecin avant de prendre Mirtazapine Viatris : Si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la Mirtazapine Viatris ou d'autres médicaments. Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de Mirtazapine Viatris. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4 en lien avec ces réactions cutanées graves. Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par la Mirtazapine Viatris. Enfants et adolescents de moins de 18 ans Mirtazapine Viatris ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans parce que son efficacité n'a pas été démontrée. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (principalement agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent cette classe de médicaments. Malgré cela, votre médecin peut prescrire Mirtazapine Viatris à des patients de moins de 18 ans s'il pense que c'est au mieux de leurs intérêts. Si le médecin a prescrit Mirtazapine Viatris à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en parler, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Informez votre médecin si l'un des symptômes cités ci-dessus se développe ou s'aggrave chez des patients de moins de 18 ans traités par Mirtazapine Viatris. En outre, on n'a pas encore démontré la sécurité à long terme de Mirtazapine Viatris sur le plan de la croissance, de la maturation et du développement cognitif et comportemental dans ce groupe d'âge. Par ailleurs, une prise de poids significative a été observée plus souvent dans cette catégorie d'âge que chez les adultes pendant un traitement par Mirtazapine Viatris. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois développer des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous commencez à prendre des antidépresseurs, parce que ces médicaments mettent tous du temps avant d'agir, habituellement environ deux semaines, mais parfois plus. Vous pouvez être davantage exposé(e) à ce type de pensées : - Si vous avez déjà eu auparavant des pensées suicidaires ou d'automutilation. - Si vous êtes un adulte jeune. Les informations émanant des études cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections psychiatriques et traités par un antidépresseur. S'il vous arrive, à n'importe quel moment, d'avoir des idées d'automutilation ou de suicide, consultez votre médecin ou présentez-vous à l'hôpital immédiatement. Vous trouverez peut-être utile de dire à un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes déprimé(e) ; le cas échéant, demandez-lui de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils sont inquiets à propos d'un changement dans votre comportement. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mirtazapine Viatris si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes. Parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Mirtazapine Viatris, si vous ne l'avez pas fait précédemment.  crises d'épilepsie ;  maladie du foie, y compris la jaunisse. ;  maladie des reins ;  maladie cardiaque ou certains types de troubles cardiaques susceptibles de modifier votre rythme cardiaque, crise cardiaque récente, insuffisance cardiaque ou prise de certains médicaments qui peuvent avoir un effet sur le rythme cardiaque ;  hypotension ;  schizophrénie ;  trouble bipolaire (alternance de périodes de sensation d'exaltation/hyperactivité et d'humeur déprimée) ;  diabète (il se peut que vous deviez ajuster votre dose d'insuline ou d'autres médicaments antidiabétiques) ;  maladie des yeux, telle que pression accrue à l'intérieur de l'œil (glaucome) ;  difficulté à uriner, ce qui pourrait être dû à une augmentation de volume de la prostate. Pendant le traitement  si vous développez des signes d'infection tels que fièvre élevée inexpliquée, maux de gorge et ulcères dans la bouche. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes de troubles de la production des cellules sanguines dans la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes se produisent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement ;  si vous êtes une personne âgée. Vous pourriez être plus sensible aux effets indésirables des antidépresseurs.

Mirtazapine Viatris appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs. Mirtazapine Viatris est utilisé pour traiter les maladies dépressives.

Ce que contient Mirtazapine Viatris

La substance active est la mirtazapine.

Chaque comprimé contient 15 mg de mirtazapine.

Chaque comprimé contient 30 mg de mirtazapine.

Chaque comprimé contient 45 mg de mirtazapine.

Les autres composants sont le lactose anhydre (voir rubrique 2 " Mirtazapine Viatris contient du lactose "), l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre, l'hydroxypropylcellulose à faible substitution et le stéarate de magnésium. L'enrobage contient du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000, du lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Mirtazapine Viatris contient du lactose "), de l'oxyde de fer rouge (E172 – uniquement dans les comprimés à 30 mg), de l'oxyde de fer jaune (E172 – uniquement dans les comprimés à 15 mg et à 30 mg), de l'oxyde de fer noir (E172 – uniquement dans les comprimés à 30 mg), du jaune de quinoléine (E104 – uniquement dans les comprimés à 15 mg) et de l'hypromellose.

Ne prenez pas Mirtazapine Viatris en association avec :

des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). De même, ne prenez pas Mirtazapine Viatris pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt de la prise d'IMAO. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines suivantes. Des exemples d'IMAO sont le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux sont des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée pour la maladie de Parkinson).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et en particulier l'un des médicaments suivants :

 des antidépresseurs tels que les ISRS p. ex. le citalopram, la venlafaxine et le L-tryptophane, ou des triptans p. ex. le sumatriptan (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antidouleur), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter également provoquer un manque de globules rouges et blancs susceptible d'entraîner une peau pâle, une sensation de fatigue, un essoufflement et des urines foncées (anémie aplasique), un manque de plaquettes associé à des signes tels qu'une tendance accrue aux saignements et à la formation de bleus (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

 concentration sanguine de sodium inférieure à la normale, qui peut provoquer faiblesse et confusion, ainsi que douleurs musculaires. Cela peut être dû à une sécrétion inappropriée d'ADH, une hormone qui provoque une rétention d'eau dans le corps et une dilution du sang, ce qui réduit la quantité de sodium dans le sang.

 pensées d'automutilation ou de suicide (voir rubrique 2 " Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ").

 crise d'épilepsie (convulsions).

 combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, transpiration, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, réflexes exagérés, agitation, modifications de l'humeur et perte de conscience. Ces symptômes peuvent être le signe d'un syndrome sérotoninergique.

 signes de réaction cutanée sévère ou maladie pouvant inclure éruption cutanée, rougeurs, fièvre, maux de gorge et fatigue, qui peuvent être suivis d'ulcères, de desquamation et d'autres lésions, habituellement autour de la bouche et des lèvres (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse ou érythème polymorphe).

 éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament)

 dégradation du tissu musculaire entraînant une douleur, une sensibilité, une raideur et/ou une faiblesse dans les muscles et une coloration (foncée) des urines (rhabdomyolyse)

 difficultés à uriner ou à vider la vessie

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans certains cas, l'effet indésirable n'est pas provoqué par le médicament, mais est un signe de votre maladie. Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche : Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)  inflammation du pancréas. Cela provoque une douleur modérée à sévère dans l'estomac, irradiant dans le dos.  coloration jaune des yeux ou de la peau, susceptible de suggérer un trouble de la fonction du foie (jaunisse). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles)  réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, sifflements respiratoires ou difficultés à respirer.

 signes d'infection, tels que fièvre élevée, soudaine et inexpliquée, maux de gorge et ulcères dans la bouche (agranulocytose). Mirtazapine Viatris peut provoquer des troubles dans la production des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes deviennent moins résistantes aux infections parce que Mirtazapine Viatris peut provoquer une carence temporaire en globules blancs (granulocytopénie). La mirtazapine peut également provoquer un manque de globules rouges et blancs susceptible d'entraîner une peau pâle, une sensation de fatigue, un essoufflement et des urines foncées (anémie aplasique), un manque de plaquettes associé à des signes tels qu'une tendance accrue aux saignements et à la formation de bleus (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).  concentration sanguine de sodium inférieure à la normale, qui peut provoquer faiblesse et confusion, ainsi que douleurs musculaires. Cela peut être dû à une sécrétion inappropriée d'ADH, une hormone qui provoque une rétention d'eau dans le corps et une dilution du sang, ce qui réduit la quantité de sodium dans le sang.  pensées d'automutilation ou de suicide (voir rubrique 2 " Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ").  crise d'épilepsie (convulsions).  combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, transpiration, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, réflexes exagérés, agitation, modifications de l'humeur et perte de conscience. Ces symptômes peuvent être le signe d'un syndrome sérotoninergique.  signes de réaction cutanée sévère ou maladie pouvant inclure éruption cutanée, rougeurs, fièvre, maux de gorge et fatigue, qui peuvent être suivis d'ulcères, de desquamation et d'autres lésions, habituellement autour de la bouche et des lèvres (syndrome de Stevens�Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse ou érythème polymorphe).  éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament)  dégradation du tissu musculaire entraînant une douleur, une sensibilité, une raideur et/ou une faiblesse dans les muscles et une coloration (foncée) des urines (rhabdomyolyse)  difficultés à uriner ou à vider la vessie Autres effets indésirables possibles Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)  augmentation de l'appétit et prise de poids  assoupissement ou somnolence  maux de tête  sécheresse buccale Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)  léthargie  vertiges  trémor ou tremblements  nausées  diarrhée  vomissements  constipation  rash ou éruptions cutanées (exanthème)  douleur dans les articulations (arthralgie) ou dans les muscles (myalgie)  mal de dos

 sensation d'étourdissement ou d'évanouissement lorsque vous vous levez subitement (hypotension orthostatique)  gonflement (habituellement des chevilles ou des pieds) provoqué par la rétention de liquide (œdème)  fatigue  rêves intenses  confusion  anxiété  problèmes de sommeil  problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)  sentiment d'exaltation ou état d'euphorie (manie) Arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris et avertissez immédiatement votre médecin.  sensation anormale dans la peau, par ex. sensation de brûlure, picotements, chatouillement ou fourmillements (paresthésie)  jambes sans repos  évanouissement (syncope)  sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale)  hypotension  cauchemars  agitation  hallucinations (voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas)  besoin impératif de bouger Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :  contractions ou mouvements brefs et saccadés des muscles (myoclonies)  comportement agressif  élévation des enzymes hépatiques, observée dans une analyse de sang Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  sensations anormales dans la bouche (paresthésie orale)  gonflement dans la bouche (œdème buccal)  faibles concentrations de sodium dans le sang (hyponatrémie), observées dans une analyse de sang  élévation des taux sanguins de créatine kinase, observée lors d'une analyse de sang  difficultés à parler  salivation accrue  somnambulisme  augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement de la poitrine et/ou d'écoulement laiteux du mamelon)  érection douloureuse et prolongée du pénis Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment dans les études cliniques : gain de poids significatif, urticaire et augmentation du taux des triglycérides sanguins.

Ne prenez jamais Mirtazapine Viatris :

 si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Avertissements et précautions

Ne prenez pas ou informez votre médecin avant de prendre Mirtazapine Viatris :

Si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la Mirtazapine Viatris ou d'autres médicaments. Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de Mirtazapine Viatris. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4 en lien avec ces réactions cutanées graves. Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par la Mirtazapine Viatris.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'expérience limitée de l'administration de mirtazapine à des femmes enceintes n'indique pas de risque accru. Toutefois, la prudence est de mise en cas d'utilisation pendant la grossesse. Si vous utilisez Mirtazapine Viatris jusqu'à la naissance ou peu avant la naissance, votre bébé devra être surveillé afin de détecter d'éventuels effets indésirables. Veillez à informer votre sage-femme et/ou votre médecin que vous prenez Mirtazapine Viatris. Pris pendant la grossesse, des médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque de contracter une affection grave chez le bébé, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), entraînant une accélération de sa respiration et une coloration bleutée de sa peau. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 premières heures qui suivent la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. Allaitement Le mirtazapine passe dans le lait maternel en petites quantités. Il y a un risque potentiel d'effet sur le bébé. Dès lors, vous devez parler de cette question avec votre médecin, et il décidera si vous devez arrêter l'allaitement ou le traitement par Mirtazapine Viatris.

1. Comment prendre Mirtazapine Viatris ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité prendre :

Adultes:

La dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter votre dose après quelques jours jusqu'à la quantité la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La dose recommandée est habituellement la même pour tous les âges. Toutefois, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie des reins ou du foie, votre médecin modifiera peut-être la posologie.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.

Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?

Habituellement, Mirtazapine Viatris commencera à agir après 1 à 2 semaines, et vous pouvez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.

Pendant les quelques premières semaines du traitement, il est important de parler avec votre médecin des effets de Mirtazapine Viatris:

2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre Mirtazapine Viatris, parlez à votre médecin de l'effet que le médicament a sur vous.

Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée.

Dans ce cas, parlez à nouveau à votre médecin après 2 à 4 semaines supplémentaires.

En général, vous devrez prendre Mirtazapine Viatris jusqu'à ce que vos symptômes de dépression aient disparu depuis 4 à 6 mois.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans :

Mirtazapine Viatris ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 2 " Enfants et adolescents de moins de 18 ans ").

Quand prendre Mirtazapine Viatris ?

Prenez Mirtazapine Viatris à la même heure chaque jour. Il est préférable de prendre Mirtazapine Viatris en une seule prise, avant le coucher. Cependant, votre médecin peut suggérer de scinder votre dose de Mirtazapine Viatris en une prise le matin et une le soir avant le coucher. La dose la plus élevée doit être prise au moment du coucher.

Avalez vos comprimés sans les mâcher, avec un peu d'eau ou de jus de fruit.